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微创®集团Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统在缅甸注册获批

[2018-03-06] 

缅甸,内比都——日前,微创®集团Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)获得缅甸主管当局的注册批准。这是微创®集团产品首次在缅甸获得官方注册批准,标志着微创®集团正式进入缅甸市场。
 
Firehawk®(火鹰)支架是微创®集团历经8年自主研发的第三代药物支架,也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统,用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗。其采用TES Technology®平台,涂层暴露面积仅为支架表面积的20%,药物体内释放时间超过90天,聚合物涂层9个月内完全降解,平均金属覆盖率14.0-16.1%,是全球最低载药量支架,仅同类产品1/3的载药量,且能获得同等的安全性和有效性。
 
此前,Firehawk®(火鹰)支架已先后获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准以及欧盟CE认证,并在印度、泰国、印尼、巴西、阿根廷、哥伦比亚等三十几个国家与地区获批上市。此次正式登陆缅甸,是微创®集团在缅甸市场开发上取得的里程碑式突破,也进一步拓展了Firehawk®(火鹰)的世界版图。今后,微创®集团将致力于把更多优质的高端医疗器械产品引入缅甸,造福当地患者。

关于微创®集团
微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的创新型高端医疗器械集团,总部位于中国上海张江科学城,业务覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介入、神经介入及脑科学、糖尿病及内分泌管理、泌尿及妇科疾病、外科手术、医疗机器人与人工智能等十大业务集群。微创®在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国巴黎近郊,意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创®致力于通过不断创新,为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。
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