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Tubridge®血管重建装置亮相WLNC国际舞台

[2018-05-03] 

日本,神户——2018年4月27日上午,在日本神户举行的世界神经介入治疗大会(World Live Neurovascular Conference,WLNC)主会场通过卫星进行手术实况转播,上海长海医院脑血管病中心的刘建民教授及其团队正在进行着一台椎动脉(V4)夹层动脉瘤介入治疗手术,所使用的介入产品正是由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)与长海医院联合研发的国内首个获准上市的国产血流导向装置——Tubridge®血管重建装置(以下简称“Tubridge®”)。作为“上海制造”高端产品在本次大会上的唯一代表,这也是Tubridge®于今年3月获得CFDA注册批准后在国际舞台上的首次亮相。
 
本例手术患者因复发性头晕呕吐入院诊治,确诊为椎动脉(V4)夹层动脉瘤。因椎动脉(V4)段在颅内,管壁的薄弱特点和椎动脉位置的特殊性,可能同时导致蛛网膜下腔出血及脑干、小脑等重要部位的缺血性卒中等并发症,动脉瘤进一步增大后还可能形成对脑干、延髓等生命中枢的压迫,是一种具有较高致残和致死率的疾病。过去,针对该疾病可选的治疗方法为椎动脉载瘤动脉闭塞术、动脉瘤夹闭术、弹簧圈栓塞术,但预后均有较高风险,易产生脑梗、动脉瘤复发的缺憾。血管重建成为这一疾病的理想治疗方式。手术中,刘建民教授团队为患者植入了直径6mm的Tubridge®血管重建装置,逐渐减缓动脉瘤腔内的血流速度直至停滞,重建病变的椎动脉血管。2小时后,手术顺利完成,术者精湛的医术以及Tubridge®在手术中表现出的优异性能赢得了与会专家肯定。
 
Tubridge®血管重建装置是治疗颅内大型和巨大型动脉瘤的创新产品,它通过利用“血流动力学”原理显著改变动脉瘤内血流流态,降低血流对动脉瘤的冲击,使内皮细胞沿支架骨架生长,逐渐修复动脉瘤瘤颈,治愈动脉瘤,从而排除“颅内不定时炸弹”。2005年,微创®神通和长海医院合作启动了Tubridge®的自主研发,12年来,Tubridge®突破了密网孔支架编织等多项技术壁垒,获得了“十二五”国家科技支撑计划,是中国的神经介入领域第一个应用于临床的血流导向支架;第一个血流动力学研究;第一个随机对照临床实验;第一个获批进入CFDA创新医疗器械特别审批程序(绿色通道)的产品。今年3月,Tubridge®正式获证上市,意味着更多中国颅内动脉瘤患者将得益于这项新技术。这也是微创®医疗第五个通过获批CFDA创新医疗器械特别审批程序后成功获证上市的产品。
 
作为横跨欧亚、贯通美洲的国际交流平台,WLNC是全球神经介入领域极具影响力的学术交流会议,本届WLNC共有来自7个国家的医院进行手术直播,Tubridge®是在这场学术盛宴中亮相的唯一一款“上海制造”,并因其在高金属覆盖率支架设计、新型支架输送技术、支架可回收技术的应用等方面的创新点成为大会上最受瞩目的焦点。微创®医疗始终致力于打造高品质的医疗器械产品,希望通过不断创新向市场提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的高性价比医疗方案,过去10年里先后5次获得国家科技进步奖,并有12款产品进入CFDA创新医疗器械特别审批程序(即“绿色通道”),在全国医疗器械企业中位列第一,这也是近年来“上海制造”向产业价值链高端迈进的重要成果。微创®医疗首席营销官、微创®神通董事长彭博表示:“Tubridge®的成功上市将进一步推动神经介入领域高端医疗器械的国产化与进口替代,造福更多国内患者。未来,我们将继续秉承自主创新的发展理念,研发更多高质量、高性价比的产品,助力神经介入治疗在中国的发展。”

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