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微创®脊柱创伤产品全系列手术工具在巴西注册获批

[2018-09-22] 

巴西,圣保罗——近日,由微创®脊柱创伤自主研发的Reindeer™金属锁定接骨板系统之大、小骨折手术工具和Takin™脊柱内固定系统之手术工具成功获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)注册批准,这也是微创®脊柱创伤产品首次在拉美地区注册获批。
 
Reindeer™金属锁定接骨板系统采用带有锁定螺纹孔的骨折固定方式,具备精准的解剖型设计、手术中无需折弯、采用结合孔的设计、可同时使用锁定及非锁定螺钉等特点。Reindeer™金属锁定接骨板系统于2014年在国内上市,并于2015年开始积极开拓海外市场,先后在意大利和南非成功注册获批。
 
Takin™内固定系统于2015年在国内上市,适用于胸腰椎退变性疾病、外伤、畸形矫正和肿瘤等领域的治疗,尤其在脊柱侧弯和脊柱肿瘤等复杂疾病治疗中表现优秀,其临床实用性和应用于高难度脊柱手术的可靠性已在多例高难度手术中得到证实和体现。同时,Takin™脊柱内固定系统的双螺纹设计理念及配套工具也得到多位临床专家的高度评价。
 
巴西作为拉美地区市场容量最大的区域,向来以医疗器械市场准入门槛高、要求严、周期长而著称。微创®脊柱创伤此次两条重点产品线的工具顺利获准上市,将为后期公司脊柱创伤植入物产品进入巴西市场奠定坚实基础。未来,微创®脊柱创伤将继续秉承微创®“尽精尽微尽全力,致广致大致良知”的管理理念,不断创新,为医生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。

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