MicroPort Medical (Shanghai) Co., Ltd.

电生理医疗器材

-心脏射频消融导管

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产品简介
微创医疗器械（上海）有限公司生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能，产品结构示意如下图所示：

FireMagic™心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠，由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，设计用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频（RF）电流而被加热，从而将不正常的传导组织破坏，根除心律失常。

在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于进行温度检测和射频消融期间控制功率，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生用控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。

产品特点

1. 高扭矩管材保证导管的精确操控性
2. 精密TC传感器技术提供快速准确的稳定响应效果
3. 铂金电极配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号
4. 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险
5. 多种弯形规格和精确控弯能力，可轻松到达各个心腔部位
6. 清晰的导管显影性能，在X光下保证准确识别

产品规格
根据心脏射频消融导管需要的支撑力不同，FireMagic™心脏射频消融导管分为普通型和加硬型两大类；每一类又根据不同的头端弯曲形状，细分为不同型号，在靠近手把处导管上套以不同颜色色标套管来区分弯型，其中加硬型在色标套管上多加一段黄色套管予以区分。色标套管上白色套管印有温度感应器类型文字，“TC”表示电偶型温度感应器。所提供产品的具体规格尺寸见表1。医生可根据病变部位和个人习惯酌情选择。

表1 FireMagic™心脏射频消融导管规格

型号		长度	管径	弯度/颜色	电极间距 (mm)	头电极长度
普通型	EPA 7 A TC	115cm	7F	A/黄	2-5-2	4mm
	EPA 7 B TC			B/红
	EPA 7 C TC			C/绿
	EPA 7 D TC			D/蓝
	EPA 7 E TC			E/白
	EPA 7 F TC			F/橙
加硬型	EPA 8 B TC	90cm		B/红
	EPA 8 D TC			D/蓝
	EPA 8 E TC			E/白
	EPA 8 F TC			F/橙

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