最近，上海张江企业制造的首批“心系列”心脏起搏器在上海、浙江、广东、湖北、山东、陕西的多家医院用于临床，植入多名心动过缓患者的体内。创领™心律医疗首席执行官王励博士介绍，这是首款具有国际一流品质的国产心脏起搏器，去年获得国家食药监总局的医疗器械注册证。而今它投入临床应用，开启了这种高端医疗器械的“进口替代”进程。
 
植入心脏起搏器，是目前唯一能有效降低心动过缓患者死亡率、提高其生活质量的治疗方法。过去30多年来，因为未完全掌握核心技术以及缺乏产业化经验，我国心脏起搏器市场99%以上的产品是进口品牌。由于价格较高等原因，我国有众多患者无法承担起搏治疗。
 
为了把这种高值医疗耗材的价格降下来，2014年，上海微创®医疗集团与一家投资公司联合成立了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司，曾任美敦力起搏技术和业务高管的王励出任首席执行官。三年多来，他带领团队对标国际先进标准，研发、引进并建设了心脏起搏器生产线、工艺流程和检验平台。从这条生产线上诞生的心脏起搏器，体积仅为8立方厘米，是目前全球市场体积最小的起搏器，更适合我国患者偏瘦的体型。其使用寿命达到10—12年，比一些国外品牌更长。
 
王励表示，“心系列”心脏起搏器的质量和功能达到国际先进水平，价格则比同规格进口品牌便宜20%—30%。去年下半年，这款起搏器获得了国家食药监总局的医疗器械注册证、上海市食药监局的生产许可证。然而，这只是国产心脏起搏器“替代进口”之路的起步。王励告诉解放日报·上观新闻记者，由于长期依赖进口，国内产业链尚未形成，目前国产起搏器的生产成本其实比进口产品高。之所以售价低，是因为创领™心律医疗牺牲了利润。“所以，我们希望产品尽快得到临床应用和认可，这样用量和产量上去了，成本才能降下来，价格就会更接地气，也更利于公司的后续研发和创新。”
 
让这位海归高端人才欣喜的是，本月7日，上海市卫生计生委主任邬惊雷带领大调研团队，赴创领™心律医疗调研企业发展情况，并就“国产心脏起搏器等高端医疗器械如何更好更快地服务广大病患”这一问题进行了深入交流。
 
上海政府部门和医院的支持，加速了国产心脏起搏器的临床应用进程。最近，创领™心律医疗从上海多家医院获悉，他们将为心动过缓患者提供“心系列”产品这一选择。本周一，上海首台植入“心系列”的手术在上海市胸科医院完成。手术医生李若谷说，由于这款起搏器的体积比进口品牌小30%以上，医生做的囊袋和切口会比较小，患者术后的伤口愈合就会比较快。“起搏器国产化是我国医学界多年的梦想，如今终于圆梦。”上海市胸科医院心内科主任何奔欣喜地表示，“相信随着国产起搏器进入临床，国内市场的整体价格会不断下降，从而为广大患者带来福音。”