微创神通NUMEN®弹簧圈栓塞系统在韩国获批上市
2021-09-07 GMT+8 PM 10:15
作者:微创来源:微创
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韩国,首尔——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的NUMEN®弹簧圈栓塞系统(以下简称“NUMEN®”)和NUMEN FR®解脱控制器(以下简称“NUMEN FR®”)获得韩国主管当局Ministry of Food and Drug Safety(MFDS)的上市批准。

 

颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出,在脑卒中里,仅次于急性缺血性卒中和高血压脑出血,排在第三位。亚洲人群的患病率在2.5%-3.0%。动脉瘤破裂的几率随着时间推移而升高,一旦破裂,致死率与致残率极高,因此被称为颅内的“不定时炸弹”。

 

NUMEN®弹簧圈栓塞系统主要应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术,具有成型稳定、栓塞致密的特点,不同长度的型号规格,可以为医生提供颅内动脉瘤的全方位栓塞治疗方案,也能更好地为患者的生命安全与健康保驾护航。NUMEN FR®解脱控制器可与其配套使用,协助弹簧圈的解脱。

 

此前,NUMEN®与NUMEN FR®已在国内和欧盟获批上市,并于智利成功完成首例海外植入,在临床应用中获得了医生及患者的认可。作为亚太地区最重要的市场之一,韩国的医疗器械市场前景非常广阔。此次NUMEN®与NUMEN FR®在韩国获批上市,将有助于微创®神通继续深入拓展韩国市场。未来,微创®神通将在产品创新研发中投入更多资源,为国内外的医生和患者提供更多优质的、创新型脑血管与神经介入解决方案。