上海微创®携手阿格斯OCT亮相第32届长城心脏病学大会 迈入精准PCI治疗时代
2021-10-29 GMT+8 PM 11:37
作者:微创来源:微创
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中国,北京——2021年10月29日,由长城心脏病学大会组委会、北京心脏学会、亚洲心脏学会、国家心血管疾病临床医学研究中心、中国老年学和老年医学学会、首都医科大学心脏病学系、北京心联智成心血管健康公益基金会主办的第32届长城心脏病学大会(简称“长城会”)在线上举办。微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“上海微创®”)参与本次会议,并首次携手阿格斯OCT(血管内光学干涉断层成像)腔内影像产品亮相长城会。

 

大会期间,上海微创®召开了以“微踪掌控,格外精准”为主题的卫星会,特邀首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授、上海市第十人民医院徐亚伟教授、中国医学科学院阜外医院杨伟宪教授、广东省人民医院罗建方教授担任主持嘉宾。西安交通大学医学院第一附属医院郭宁教授、北京积水潭医院刘巍教授担任讲课嘉宾。同时,上海微创®邀请了西安交通大学医学院第一附属医院郭宁教授、刘平教授、白晓君教授带来OCT腔内影像手术直播(排名不分先后)。

 

直播过程中,郭宁教授介绍了阿格斯OCT系统的六大优势,即:免冲洗、易通过、好定位、看得清、辨识明、匹配准。她表示,阿格斯自主研发的Argus NOPURGE™免冲洗一次性成像导管正如其名,省去PURGE(冲洗)步骤,具有结构简单、操作简便、成像稳定、患者安全四大优势。此外,该成像导管的设计还兼具其它性能:采用一体化无焊接结构,抗折性能良好;导管前段有亲水涂层,降低成像导管与血管之间的摩擦力并提高输送性;其成像导管远端外径更小,头端距离镜头更近,可以到达直径更小的狭窄病变和更远的血管节段;在便捷性方面,导管前端的三个显影环为实时评估扫描范围提供参考测量尺,中部的1米标识则可以为术者进退导管时提供参考。郭宁教授认为,“阿格斯在国产OCT中定义了光灵敏度参数,让设备对人体组织返回光信号具有良好的探测判别能力。图像质量可以达到进口品牌水平,提供管壁内、中、外膜的高分辨率图像。同时阿格斯还兼具与DSA同步融合的功能,通过术中自动匹配造影与OCT图像提供精准化指导。”上市前研究数据已经证实,阿格斯OCT与对照OCT清晰支架长度相对误差水平不超过±10%,主要有效性评价指标达到预期,且试验过程中无器械相关不良事件发生。

 

北京积水潭医院的刘巍教授在会上分享了OCT腔内影像指导PCI的临床应用。他表示,“目前OCT缺乏全球统一的PCI优化标准流程,且相关临床获益的循证医学证据有限,是临床上OCT应用不普遍、不统一的重要原因。最新提出的OCT指导PCI流程可概括为“MLD-MAX”六大步骤,其核心在于如何实现最小管腔面积最大化。遵循MLD-MAX流程后,阿格斯OCT在真实临床事件中指导术者决定治疗策略方面有着不俗的表现。刘巍教授展示了一例青年男性发生前壁心肌梗死的病例,术中使用阿格斯OCT评估证实为斑块侵蚀,血栓抽吸后仍有残余血栓,MLA为6.28mm2,故选择强化药物治疗避免了不必要的支架植入。

 

卫星会最后,参会嘉宾带来了OCT评价在BRS(生物可降解支架)植入和临床研究中的价值。BRS因其材料、机械性能以及独特的降解过程与传统的金属药物洗脱支架存在很大差别。相比造影和IVUS(血管内超声),OCT的测量参数最接近真实尺寸,因此在真实临床环境中OCT对于BRS植入过程中的PSP操作具有重要的指导价值。此外,支架植入后的某些关键的不良形态只有通过OCT可以观察到,后续的优化操作则可以大大降低不良临床事件风险。此外,OCT下的支架丝覆盖厚度、覆盖率、新生内膜面积变化等可作为BRS支架有效性评价指标。微创®自主研发的全球第二代生物完全可吸收血管支架系统——Firesorb®(火鹮)的上市前临床试验系列项目FUTURE-I等研究通过OCT下的定性及定量指标探究了BRS支架植入后3年的安全性及有效性。因此应当重视OCT在BRS研发、植入、及远期预后改善全生命周期中的重要作用。

 

10月29日,长城会冠脉PCI周手术直播中,由西安交通大学医学院第一附属医院刘平教授、乌宇亮教授、陈涛教授使用阿格斯OCT进行指导左主干分叉病变的手术演示。乌宇亮教授谈到:“Argus NOPURGE™免冲洗一次性成像导管免冲洗专利技术简化手术流程,成像稳定,患者更安全;最小的导管远端外径提供卓越的通过性能;高灵敏度和高分辨率,图像清晰,可达到进口品牌同一水平。”

 

本届长城心脏病学大会以全新的视角,从心血管创新、疾病防控新趋势、互联网医疗等角度深入探讨,为医学工作者和关注心脏和心血管健康的各界人士提供了观摩学习和交流的契机。未来,上海微创®将提供完善的冠心病全解医疗方案,给予患者和医生更多选择,令更多患者受益。