中国，上海——近日，由微创医疗科学有限公司（以下简称“微创®集团”，00853.HK）旗下的运动医学业务设计研发的“非吸收性外科缝线”、“关节镜工作套管装置”、“肩关节手术工具”、“肌腱整理系统”四款产品获得多地药品监督管理局医疗器械注册（备案）批准，这也是微创®运动医学业务成立以来首批获证上市的产品。

此次获批产品中，“非吸收性外科缝线”是关节镜下软组织修复手术的基本治疗工具，也是运动医学各关键手术植入物的核心组成部分，产品涵盖常规缝线、带针缝线等各门类，规格型号齐全并设有不同色别，可应用于各种手术场景。“关节镜工作套管装置”是关节镜手术的基本治疗耗材，产品设有螺纹型、无螺纹型等多种系列和型号规格，具有较强的防滑移、高通透、强密封性等特征，适用于人体不同部位的各类关节镜手术。“肩关节手术工具”系列包含多种角度和多种功用的缝合钩、特种钳、手术剪等肩袖修复专用工具以及关节镜手术通用器械，是肩部软组织修复手术的基础装备。“肌腱整理系统”是关节镜下膝部手术器械中的重要类别，用于膝关节交叉韧带重建术中的自体、异体肌腱的植入前预处理，可与多种手术植入物和肌腱编织工具配合，以帮助医生实现不同的肌腱移植体的构造，可为肌腱的预编织和预牵张提供的保障。

值得一提的是，本次获批的“非吸收性外科缝线”和“关节镜工作套管装置”两款产品亦是我国实施医疗器械注册人制度的成功案例，在这两款产品研发、生产、注册过程中，微创®运动医学业务凭借着扎实的研发基础和过硬的质量体系管理，通过了沪浙两地的联合体考和试点验收。

微创®运动医学总经理葛亮博士表示：“我们将坚守并践行微创®集团的初心，持续推出各类创新产品，并在产品设计、制造及上市销售的全生命周期严格遵循国际化高质量标准，为患者和医生提供完整、全面的运动医学解决方案。”

微创®集团于2019年开始规划运动医学业务并成立上海竞捷医疗科技有限公司，旨在提供运动医学全解医疗方案。目前，微创®运动医学业务以医用纺织、可降解材料加工、特种注塑等技术为核心，聚焦于人体运动系统软组织伤病的手术修复、再生疗法、辅助治疗以及相关设备、医疗器材、耗材、辅助用品的研发、生产、营销及服务。

微创®运动医学董事长王固德女士表示：“未来，微创®运动医学将面向全球市场进行产品定位和创新开发，积极参与相关领域的全球竞争，为医生和患者提供创新、优质、普惠的治疗方法，助力患者重获健康、重返运动。”