微创®优通公司一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管获批上市
2022-01-25 GMT+8 PM 05:30
作者:微创来源:微创
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中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这是微创®优通自成立以来,获得的首张内窥镜类产品注册证。

 

输尿管镜可以通过无创伤介入的方式,经尿道、膀胱进入输尿管,配合图像处理设备,清晰地观察输尿管以及肾脏内部的结石、肿瘤等病变并进行诊断与治疗。此次获批的一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管头端部采用双LED光源,并拥有16万像素,照明范围更均匀,画面更清晰;双向偏转270°的设计,可在输尿管以及肾脏内部的狭小空间内灵活转向,为术者提供120°的超大视野。微创®优通的这款产品同时也是国内首款镜身自带亲水涂层的产品,管身摩擦系数大幅度降低。在输尿管鞘放置困难的情况下,可单独使用内窥镜导管(即裸镜)进入输尿管,从而减少对输尿管壁的损伤;在与输尿管鞘搭配使用时,也能有效降低两者之间的摩擦力,为术者提供更好的操作体验。

 

我国泌尿系统结石发病率居世界前三,成年人口中约有 6120 万名肾结石患者。其中,男性患病率为 6.5%,相当于每15位成年男性中,就有一位患有肾结石。微创®优通的一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜获批上市,为泌尿系统疾病患者进行内窥镜检查与治疗提供了更多选择。

 

微创®智能制造及全球供应链资深副总裁、微创®优通董事长阙亦云先生表示:“截至目前,微创®优通已获得15张注册证,完成了在泌尿结石耗材上的产品布局。一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管的上市,是优通成功布局内窥镜赛道的战略突破口。科技的革新,必将带来治疗方式的革新。我们将持续关注临床需求、加快科技创新步伐,在非血管介入、内窥镜治疗等领域继续深耕,完善在泌尿、呼吸、消化和妇科等领域的多元化战略布局,加大力度提升核心竞争力,为非血管介入诊疗提供可及性真善美全医疗方案。”