中国，苏州——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创^®集团”）旗下微创®骨科宣布，其自主研发的Procotyl^®-L髋臼杯和Profemur^® Preserve股骨柄两款产品先后获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证。这两款产品此前已先后在海外市场获批上市，拥有丰富的临床成功经验，本次获批将进一步完善和提升微创®骨科在中国的髋关节置换产品线。  

Procotyl^®-L髋臼系统是微创^®骨科自主研发的Lineage^®髋臼杯系列的升级款产品，于2006年首次在欧盟市场上市。Procotyl^®-L髋臼杯体采用生物相容性首选材料钛合金，表面采用不规则分层的多孔钛珠涂层，内部采用独有18°RIM-LOCK™内锥度锁定设计，允许聚乙烯和陶瓷材质的内衬通过RIM-LOCK™锁定以确保人工关节的稳定性。Procotyl^®-L髋臼杯拥有丰富的临床随访数据，其稳定性与临床表现得到医生和患者的认可。一项关于该产品的6年随访结果[1]显示，Procotyl^®-L髋臼杯拥有高达98.6%的假体存留率。另一项关于Procotyl^®-L髋臼杯平均植入5.88年的Oxford髋关节评分和VAS评分（visual analogue scale，一种视觉模拟评分法，用于评估患者的疼痛程度）也拥有很好的数据。尤其值得一提的是，Procotyl^®-L髋臼杯于2020年获得了全球骨科行业权威评级机构ODEP骨科数据评估小组“10A*”评分，意味着该款产品接受临床随访以及被跟踪评估性能的时间已达10年以上，并在随访的年份里、通过数量足够多的患者累积了充分完整有力的随访数据以证实产品品质。

Profemur^® Preserve股骨柄是最新一代干垢端固定型股骨柄，旨在为日益年轻化的患者群体提供更稳定的解决方案。近年，接受髋关节置换手术的患者出现年轻化趋势，由于这类患者对于术后活动度的要求更高，因而对股骨近端骨量的保留有更高需求，这给传统的单一形态股骨柄带来挑战。Profemur^® Preserve股骨柄针对传统假体通过微创伤切口置入困难的难点，创新地采用三锥度楔形锥度设计，可以增大干垢端接触面积，在保证假体稳定性的同时缩短柄体，以最大化保留患者的松质骨，使得髋关节置换手术安全性提升的同时也能进一步提高患者术后满意度。

苏州微创^®骨科学（集团）有限公司总裁翁资欣先生表示：“打造完整的骨骼肌肉疾病产品组合和全解医疗方案是微创^®骨科不断前进的目标和方向。尤其是人口加速老龄化的今天，微创^®骨科作为全球领先的高端医疗器械研发与制造企业，我们将秉承微创^®集团‘一个属于患者的品牌观’，进一步完善微创^®骨科在国内的关节产品线，为中国骨关节疾病患者的精准诊疗提供更多可及性医疗方案。”