微创®生命科技AutoEx®化疗注药泵获国家药监局批准上市
2022-03-25 GMT+8 AM 10:15
作者:微创来源:微创
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中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司上海微创生命科技有限公司(以下简称“微创®生命科技”)自主研发的全新AutoEx®化疗注药泵(以下简称“AutoEx®”),获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

 

数据显示,2020年全球新发癌症1930万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。肿瘤病人的治疗,化疗依旧是基石。为维持化疗时的最佳有效血药浓度,增强抗癌细胞的活性,降低化疗药物的不良反应,临床上多采用专用化疗泵,用于持续精密输注化疗药物。AutoEx®临床用于恶性肿瘤患者化疗中持续或间断输注药液,可用于PICC(经外周静脉置入的中心静脉导管)、CVC(中心静脉导管)及PORT(输液港)的冲管或封管,给药途径为静脉给药。

 

AutoEx®包含驱动装置和一次性泵用输液装置两部分。驱动装置主要由主控制系统、电机运动系统、电源系统、检测系统、人机交互系统和报警系统组成。一次性泵用输液装置包含两个储液袋,在储液袋1的化疗药输完后,可依据驱动装置设定程序,智能切换,避免了由专业医护人工冲管或封管的麻烦,可节省医疗机构的护理资源。AutoEx®是一款便携注药泵,拥有双CPU控制系统,双电源供电,可以安全可靠的实现高精度给药控制,提升患者舒适度。

 

微创®生命科技总经理姚佳博士表示:“AutoEx®是微创®生命科技上市的首款化疗注药泵,也是微创®生命科技在肿瘤疼痛智能化解决方案中首个获批产品。我们期待AutoEx®能帮助更多癌症患者重获健康。与此同时,微创®生命科技也将不断完善产品线,以微量输注技术为核心,打造患者血糖、化疗和疼痛管理平台,为更多患者和医生提供优质普惠的一体化医疗解决方案。”