中国，四川——日前，由微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创^®集团”）旗下子公司上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（02252.HK，以下简称“微创^®机器人”）、四川大学华西医院（以下简称“华西医院”）和上海市胸科医院（以下简称“上海胸科医院”）联合自主研发的机器人辅助支气管镜导航系统（以下简称“微创^®支气管镜手术机器人”）在华西医院李为民教授、刘丹教授及团队合作下，成功完成一例机器人辅助经支气管镜肺结节活检术。这是国产支气管镜手术机器人完成的首例肺活检人体临床试验（First-in-Man，FIM），也是国产手术机器人在无创经自然腔道领域实现的首例手术突破。

患者为一名62岁女性，因咳嗽2个多月前往华西医院就诊，胸部CT发现左肺上叶尖后段软组织阴影，普通支气管镜下管腔未见异常。患者肺部病灶性质不明，经刘丹教授团队详细评估，并与患者及家属充分沟通手术方案后，决定采用微创®支气管镜手术机器人辅助进行经支气管肺结节活检术。

术前，李为民教授、刘丹教授团队将患者肺部CT影像导入微创®支气管镜手术机器人规划软件中，系统生成该患者肺部解剖结构的三维高精度模型。术中，李为民教授及刘丹教授通过特殊设计的操作手柄，根据软件指引导航精准控制支气管镜进入左肺上叶后段支气管，到达靶位置，并在内镜直视和虚拟影像双重定位下顺利完成活检，同步现场细胞学快速评价，确定活检成功。

肺癌是我国恶性肿瘤新发病例及死亡率均排名第一的恶性肿瘤，在所有分期的肺癌患者中，5年生存率仅为18%，被称为“沉默的杀手”。据统计，预计到2025年，中国每年死于肺癌的人数将达到100万人，年增长速度高达26.9%。面向肺部微小结节的肺癌早诊早治是降低肺癌死亡率的核心关键措施。但是，对于肺外周的微小结节病变，传统的支气管镜面临巨大挑战，内镜难以到达病灶深处，获得病理诊断的几率低；而传统经皮穿刺活检不适用于微小结节，同时存在假阴性风险。因此，解决现有活检方式的局限，让医生实时掌控肺部分支走向、抵达肺部气道深处、实现全肺触达，对肺癌早期微小结节诊治具有重要意义。目前全球范围内，仅两款国际产品在海外获证上市。在中国，支气管镜手术机器人依然处于空白领域，目前尚无产品上市。

微创^®支气管镜手术机器人作为无创经自然腔道机器人手术平台，可实现手术术前规划、呼吸补偿、术中手术引导等智能手术辅助的全链条集成，为肺部疾病智能诊疗提供一体化解决方案。其系统具有超柔顺、超纤细蛇形机器人导管，可通过人体自然腔道，以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间，有望真正实现全肺覆盖，对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义；其精准影像导航系统可为手术操作提供实时体内手术运动引导，并规避重要血管与器官，辅助医生高效、精准、安全地完成手术操作。

早在2020年新冠肺炎疫情爆发初期，微创^®机器人迅速启动支气管镜手术机器人研发项目，联合华西医院李为民教授团队和上海胸科医院孙加源教授团队，开始布局肺部介入手术机器人。同年4月，全球首个用于新冠肺炎诊疗的支气管手术机器人完成首次人体试验。联合开发团队通过紧密的医工合作机制，凭借在手术机器人领域的研发创新优势和关键核心技术的积累，聚焦肺部疾病的临床痛点和需求，经过两年的不断探索和技术攻关，完成了经支气管镜手术机器人的核心技术突破，并进入临床试验阶段，填补了国内技术和产业的空白。

李为民院长表示：“如何提高传统支气管镜对于周边型肺癌的确诊率一直是业内面临的一大挑战。微创^®支气管镜手术机器人能够进入更深的肺部组织，精确地进行微小结节的活检，为实现较早阶段的肺癌诊断提供了可能性。华西医院作为中国一流的医学科学研究和技术创新的国家级基地，一直致力于通过医工合作推动国产医疗技术的创新。肺癌的精准早筛和治疗，能极大地延长患者的生存期、提高患者生活质量。我们希望通过和微创®机器人的合作，实现肺癌早期精准诊治，提升肺癌的生存率，造福广大患者。”

微创^®机器人总裁何超博士表示：“此次首例手术的圆满完成，是国产创新医疗器械医工合作的重要成果，不仅填补了经支气管肺部疾病诊疗机器人领域的空白，也是无创经自然腔道手术机器人领域的重要突破。作为国产手术机器人产业的创新引领者，微创^®机器人将加快该产品的临床应用和技术迭代，加速肺部疾病智能手术机器人全解方案的产业化推进。同时，微创^®机器人将以此为新的起点，拓展在经自然腔道介入领域的临床应用，此类技术不仅能应用于呼吸道术式，未来也将稳步拓展至消化道、生殖系统等其他自然腔道领域，为智能手术提供可及性真善美医疗机器人全解方案。”