美国，马赛诸塞州——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创^®集团”）旗下子公司Hemovent GmbH的主要产品，全球首个将容积血泵及膜肺集成一体的体外膜式氧合系统 (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO) MOBYBOX用于治疗新冠引起的重度急性呼吸窘迫综合征ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) 的临床应用研究结果，首次刊登于国际权威人工器官医学杂志ASAIO Journal。研究表明，MOBYBOX系统在治疗急性呼吸窘迫综合征方面的安全性和有效性可与传统ECMO系统媲美，该研究还初步证明MOBYBOX系统具有更优异的生物相容性。

本研究是一项针对7名患者的单中心、回顾性研究，7名患者平均年龄51.3岁，包括6名男性和1名女性，均因新冠引发重度ARDS，需要MOBYBOX系统提供体外膜氧合（ECMO）支持。7名患者中，有6人是从传统ECMO系统切换至MOBYBOX系统，更换过程并未引起任何不良反应，MOBYBOX系统在运行过程中，未出现任何设备或部件故障；患者也未出现任何与ECMO系统关联的不良反应。数据显示，所有患者平均使用MOBYBOX系统提供呼吸支持的时间为9天，其中最长的支持时间为19天，5名患者安全撤机。研究数据还表明，MOBYBOX系统具有优异的生物相容性。血液测试结果表明，系统在运行过程中，患者的血小板数和纤维蛋白原浓度能保持相对稳定的水平。

MOBYBOX系统重新定义了ECMO，为其便携式设定了一个新标准，它仅依靠气体动力驱动，既无电机，也无需外接电源，重量不足2公斤，可放在双肩包中自由携带，应用场景可以从重症监护室（ICU）拓展至院内院外转运以及野外救援等移动医疗场景。MOBYBOX系统操作简便，不仅能使更多危重患者在第一时间获得体外生命支持，从而为后续抢救赢得宝贵时间，也能更好地满足广大基层医院的实际需求。相比由离心泵驱动的传统ECMO系统，MOBYBOX系统采用的容积泵由高分子驱动膜组成，可减少对血液的破坏。MOBYBOX的特殊设计也可以提高气体交换率，并最大程度控制凝血和溶血的发生。目前，该系统已获得CE认证，虽然其注册证使用时长为14天，但这一限制系遵循欧盟对上市前临床试验的要求，并非系统本身的应用限制。本次研究结果也证实，MOBYBOX系统在超过14天的注册使用时长后，仍在临床应用上证实安全性及有效性。

根据全球体外生命支持组织（Extracorporeal Life Support Organization, ELSO）发布的指南，ECMO适用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭和急性严重呼吸功能衰竭；通过为患者提供持续的体外氧合与循环支持，减轻其心肺负担，为医疗人员争取更多的救治时间。由于ECMO的出现，包括严重呼吸衰竭、高碳酸血症性呼吸衰竭、心脏/循环衰竭/难治性心源性休克、大面积肺栓塞、心搏骤停等急危重症的抢救成功率明显上升；与此同时，ECMO也可作为心脏和肺移植以及放置心室辅助装置的过渡性治疗。

微创^®外科总裁程智广先生表示：“MOBYBOX系统通过创新，将原本复杂且难以操作的系统进行了简化，在保证同等安全性有效性的前提下，极大地提高了ECMO系统的便携性和可操作性。MOBYBOX系统的轻便易携和操作简单特点能更好地满足后疫情时代的医疗需求。我们很高兴能看到MOBYBOX系统的临床研究结果得以发表，微创^®外科正积极推动MOBYBOX在中国的产业化落地和临床注册, 让这一创新产品能尽早服务于国内患者。与此同时，微创^®外科也在机械辅助循环领域研发多元管线创新产品，致力于为心外科和急危重症领域提供更系统、更完整的解决方案。”