微创®心律管理INVICTA™除颤导线获欧盟CE认证
2022-08-25 GMT+8 AM 11:00
作者:微创来源:微创
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法国,克拉马尔——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创®心律管理(MicroPort® CRM)宣布,其INVICTA™ 除颤导线系列产品已获得符合欧盟最新医疗器械法规(MDR-2017/745)的CE认证。

 

INVICTA™除颤导线连接植入式心律转复除颤器(ICD)和心脏再同步除颤器(CRT-D),并经上腔静脉置入心脏右心室。植入后,INVICTA™导线能够持续感知心脏的电信号,在心动过缓(心跳慢)时,INVICTA™能够传递来自除颤器的脉冲起搏心脏,而在发生危及生命的室性心动过速(心跳快而紊乱)时,则能够与除颤器配合对患者进行除颤电击。

 

INVICTA™可配套用于微创®心律管理的植入式心律转复除颤器ULYS™和EDIS™,也可以和心脏再同步除颤器GALI™和NAVIGO™左心室导线配套使用,INVICTA™兼容1.5T和3T 核磁共振。

 

微创®心律管理总裁Benoît Clinchamps表示:“INVICTA™的上市标志着微创®心律管理的一个重大里程碑。此次INVICTA™获得欧盟CE认证,表明我们已经成功地对ICD和CRT-D设备及其相关导线系列进行了全面的更新换代。现在,我们能够向业界提供我们最先进的ICD治疗方案和技术。至此,微创®心律管理的ICD产品系列已经全部面世。我们期待INVICTA™成为公司盈利增收的重要驱动力。”