中国，武汉——日前，微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）在研的经导管二尖瓣置换系统成功在华中科技大学同济医学院附属协和医院完成一例人道主义临床应用。手术由该院心外科董念国教授团队实施。患者于7天后康复出院，30天随访二尖瓣反流完全消失，左心收缩功能、肺动脉压力及三尖瓣反流程度均较术前改善。

该例患者为75岁男性，因近半年反复气喘、心慌不适入院，诊断为心脏瓣膜病，心力衰竭，心房颤动，超声心动图评估提示为重度二尖瓣反流，轻微主动脉瓣反流与中度三尖瓣反流，左房内径50mm、EF（%）30、全心增大，左室收缩功能减低、左室壁弥漫性运动减弱，以下壁下侧壁基底段至中间段明显，肺动脉稍宽、中度肺高压、右室收缩功能测试减低、心律失常，少量心包积液。

因考虑外科手术风险高危且不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术，经过医院心脏团队综合讨论评估后，决定使用心通医疗在研的经导管二尖瓣置换系统。

该手术采用左侧第六肋间微创切口心尖入路，透视下经导丝置入输送系统，逐步释放瓣膜。透视及TEE确认瓣膜位置满意后撤出输送系统，二尖瓣瓣膜形态及工作状态良好，复查左心室造影，提示无瓣周漏，无左室流出道梗阻，左右冠状动脉显示良好，未受任何影响。手术器械进入至撤出仅用时15分钟，手术十分成功。

患者术后即刻超声提示二尖瓣无反流，无瓣周漏。患者术前心电图提示心房颤动伴室内差异性传导，频发室性早搏，电轴右偏，顺钟向转位，术后心电监护提示患者心律一度转复为窦性心律。

患者术后第七天康复出院，出院时EF（%）39，且二尖瓣反流完全消失，心功能相关指标有效改善。术后30天随访，患者自述活动后胸闷气促较前好转，复查心超提示人工二尖瓣工作正常，支架结构及形态稳定，锚固良好无位移，无反流，无瓣周漏。瓣叶开闭形态良好，血流动力学表现优异，人工二尖瓣置换后平均跨瓣压差2mmHg，二尖瓣瓣口面积2.6cm²，肺动脉收缩压从50mmHg降到26mmHg，三尖瓣反流从中度（流速3.4m/s，压差47mmHg）下降至轻中度（流速2.4m/s，压差23mmHg），手术效果显著。

华中科技大学同济医学院附属协和医院心外科董念国教授表示：”心通医疗经导管二尖瓣置换系统基于解决临床痛点的设计理念能够很好地规避已知TMVR技术中存在的左室流出道梗阻，锚固和密封以及手术操作复杂等问题，且手术操作十分简便、快捷。很高兴看到介入二尖瓣治疗已逐渐成为现实，并为患者提供良好的预后，改善其生活质量。“