微创®集团多个业务组团参与欧洲心血管介入大会(Euro PCR2023)
2023-05-26 GMT+8 PM 10:00
作者:微创来源:微创
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法国,巴黎——近日,欧洲心血管介入大会(EuroPCR 2023)于法国巴黎举办,万余名专家学者参会。微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)多个业务联合组团参与,分享了生物可吸收冠脉支架、药物靶向洗脱冠脉支架系统、左心耳封堵器和经导管主动脉瓣膜系统等四款产品的最新临床研究进展,并展示了微创®在心血管介入领域的一体化解决方案。

 

中国医学科学院阜外医院宋雷主任发布了微创®旗下上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)第二代生物完全可吸收血管支架系统——Firesorb®(火鹮®)生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统(以下简称“Firesorb®(火鹮®)”)关键性研究FUTURE II试验为期3年的临床随访结果。结果显示,与新一代DES相比,Firesorb® BRS在三年TLF靶病变失败发生率(4.2%vs 3.7%,p=0.84)和患者相关事件PoCE(13.8%vs 11.7%, p=0.55)均无显著差异。未来,更为长期的5年临床随访,以及大规模的单臂OPC研究(FUTURE-III,>1000患者)将为新一代Firesorb® BRS提供更多临床证据。

 

美国纽约长老会医院Martin Leon教授介绍了Firehawk®(火鹰®)冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰®)”)TARGET全球系列研究的进展,强调了在大规模临床研究TARGET All Comers的五年长期随访中,Firehawk®(火鹰®)支架治疗组和对照组的TLF(靶病变血运重建失败率)分别为17.1%和16.3%(P=0.68)。其中Firehawk®(火鹰®)支架更是展示了较低的晚期血栓发生率,与对照组分别为1.3%和1.9%(P=0.20)。Martin Leon教授表示,目前包括TARGET DAPT、TARGET SAFE、TARGET FIRST和TARGET IV NA在内的多项前沿研究正在中国、欧洲和美国等地进行中,明年将陆续发表相关临床数据。

 

在大会主会场最新突破性临床试验(LBCT)版块中,上海市胸科医院何奔教授受邀介绍了上海佐心医疗科技有限公司(以下简称“佐心®医疗”)研发的AnchorMan®左心耳封堵器SAFE PROTECT关键性上市前临床研究一年随访结果。其主要终点12个月临床成功率达到98.1%,左心耳封堵成功率达到100%,均与对照组一致。本次研究两组患者多采用房颤消融联合左心耳封堵一站式治疗策略(AnchorMan®组73.1%,对照组70.1%),均显示了较低的器械相关血栓事件(DRT),暂时性脑缺血(TIA),卒中,主要出血事件,系统性栓塞,全因死亡等不良事件发生率。该研究结果表明,AnchorMan®左心耳封堵器在临床应用中具有良好的临床效果,在上市后有望成为房颤患者左心耳封堵治疗的重要选择。

 

来自西京医院的陶凌教授则分享了应用定量主动脉造影评估VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“VitaFlow®”)与其他自膨式主动脉瓣膜系统术后患者主动脉瓣返流情况的研究。陶凌教授表示,研究显示,使用VitaFlow®的患者术后中重度主动脉瓣返流发生率较低。

 

会议期间,微创®冠脉、心通医疗和Hemovent向与会者展示了包括Firehawk®(火鹰®)、Firehawk Liberty™冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统、Firefighter™ PTCA球囊扩张导管、Firefighter™ NC PTCA球囊扩张导管、VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统和MOBYBOX™体外膜式氧合系统等产品,吸引了大批与会者参观交流。

 

作为领先的创新型高端医疗器械集团,微创®将持续融合各国顶尖专家的技术和经验,与心系患者的全球医生通力合作,致力于更好地服务患者,为全球患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。