中国，上海——近日，上海竞捷医疗科技有限公司（以下简称“竞捷^®医疗”）子公司苏州竞捷医疗科技有限公司设计开发的Syntheface^® PEEK界面螺钉系列产品同时获得了中国药品监督管理局及美国食品药品监督管理局（FDA）的 510(K)上市批准。该公司另一款产品Megaloop^®带袢钛板悬吊固定系统（以下简称“带袢钛板”）也于不久前获得中国药品监督管理局上市批准。

界面螺钉是运动医学手术广泛使用的关节内软组织固定器材，常用于膝关节交叉韧带重建手术，将自体韧带移植物、人造韧带、同种异体组织挤压固定于骨隧道内，进而实现软组织与下肢骨骼的牢固连接，恢复膝关节的日常生活、体育运动功能。

竞捷^®医疗此次上市的Syntheface^® PEEK界面螺钉系列及其可选的固定翼系统，可提供高强度的皮质骨固定力，适用于前交叉韧带各种单束、双束重建术式。其所采用的医用级PEEK材料，具备生物相容性和机械强度，弹性模量与人体骨相近，且可透X线辐射，不妨碍韧带手术后的影像学观察，可兼容磁共振成像(MRI)检查。其固定翼系统使得螺钉对肌腱的挤压从中心放射状向周围，压力更均匀，减少了切割作用，外鞘的固定翼实现了肌腱360度贴壁，增加腱骨接触，促进愈合。产品提供了完整的规格型号，包括6mm-11mm直径不等的界面钉与6mm-12mm直径范围的固定翼，是竞捷^®医疗膝部软组织修复解决方案的重要成员。

而Megaloop^®带袢钛板悬吊固定系统系列产品，包含了固定型带袢钛板、可调节型带袢钛板、四叶草型钛板及可调双钛板系统，也提供了单钛板搭配可调节线圈。该系列产品可广泛应用于膝关节前后交叉韧带重建、肩锁关节脱位固定、腕掌关节固定以及足跖、趾间关节及跗跖关节脱位固定和下胫腓联合分离的固定等。在交叉韧带重建术中，可调型带袢钛板可满足不同长度骨隧道，使得移植物得以充分填充骨道。在肩锁关节脱位中，可调双钛板系统使得肩锁关节可随着肩关节活动得到舒展和活动，维持关节的旋转活动。

该系列中固定型带袢钛板拥有编织、缠绕两种制作工艺，覆盖从15mm至60mm多种规格线圈长度，预置不同颜色的#5牵引线与#5翻袢线，可适用于多种骨隧道；可调型带袢钛板提供30mm-60mm多种规格，可根据术中情况灵活调节，满足不同临床手术需求及外科医生的不同使用习惯；四叶草型钛板搭配Ligabond^®超高分子量聚乙烯缝线，在肩锁关节脱位固定术中，张力可调，弧面设计增大骨面接触面积，避免应力集中；可调双钛板系统，可在韧带联合损伤中提供好的固定。

竞捷^®医疗将始终立足临床一线需求，以产品创新作为发力点，推动软组织修复技术发展，不断为运动医学领域提供高质、全面的服务方案。