近日，由微创神通医疗科技（上海）有限公司自主研发的WILLIS®颅内覆膜支架系统（以下简称WILLIS®）获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的产品注册证。这是国内首个获准上市的用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品，也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。
WILLIS®颅内覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成，覆膜支架由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成，采用载瘤动脉血管重建理念，可以隔绝、闭塞颅内动脉瘤，并保留载瘤动脉通畅，恢复病变区域正常的血流动力学，实现载瘤动脉的解剖重构，达到治疗动脉瘤的目的。
微创®神通公司总经理谢志永先生说：“WILLIS®将使宽颈、巨大、假性甚至是破裂动脉瘤患者获得更好的治疗效果。”
颅内动脉瘤是常见的脑血管疾病之一，其发病率可高达2%-4%，动脉瘤破裂后的病死率高达40%，致残率高达33%。相比传统的支架辅助弹簧圈栓塞的方法，通过WILLIS®重建载瘤动脉血管的治疗方法有占位效应小、有效隔绝动脉瘤血流以使动脉瘤内血栓化、减少复发、治疗费用降低等优势。WILLIS®颅内覆膜支架前瞻性、多中心、对照临床研究，在全国3家中心共入组87例患者，研究结果显示WILLIS®产品组6个月动脉瘤95%封堵率远优于弹簧圈组，证实了WILLIS®的安全性和有效性。基于WILLIS®颅内覆膜支架临床应用研究的《脑动脉瘤及其相关血管MRA 成像和介入治疗关键技术的临床应用》于2012年获得了教育部科学技术进步奖一等奖。
微创®医疗集团首席营销官兼微创®神通执行董事彭博先生表示：“WILLIS®产品注册证的成功获得，将丰富微创®神通公司的产品线，也使微创®集团的产品更加多元化，秉承了我们“一个属于病人和医生”的品牌观，为更多的患者提供高质量、高性价比的治疗方案，从而挽救病人的生命或改善他们的生活质量。相信这一产品的上市也将进一步奠定微创®集团在中国神经介入领域的领先地位。”
关于微创®神通
微创神通医疗科技（上海）有限公司是上海微创医疗器械（集团）有限公司的全资子公司，于2012年12月12日正式成立。神通公司主要致力于中枢神经系统疾病治疗器械的研发、制造、销售和技术支持，产品涉及神经血管介入、神经功能康复、神经外科手术器械等领域。神通公司现有产品APOLLO颅内动脉支架系统为国内第一个专用于颅内动脉的支架系统，目前国内市场占有率达65%。新一代产品Tubridge™血管重建装置治疗颅内大及巨大型动脉瘤安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验已经启动，还有其他多个前沿项目正在研发中。截至目前已获得发明专利31项、实用新型专利11项，并承担了“十二五”国家科技支撑计划“脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究”等课题。
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