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2026-03-01
中国,上海——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)创新研发的Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统,成功斩获美国FDA突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation)。这一里程碑印证了心脉医疗™的硬核创新实力,更标志着该产品创新设计与潜在临床价值获得国际权威监管机构初步认可,正式驶入美国及全球核心市场“快车道”,有望大幅加速上市进程。
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2026-03-01
瑞士,苏黎世——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Zelus™/定海柱™胸腹主动脉覆膜支架系统,在瑞士成功完成全球首例临床应用。这是心脉医疗™在复杂胸腹主动脉病变腔内治疗领域实现的关键性技术突破,有望为全球此类疾病患者带来全新治疗方案。
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2026-02-28
中国,苏州——近日,苏州微创骨科学(集团)有限公司(以下简称“微创®骨科”)研发的肩关节置换系统Cloudrider™/羽肩™获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为微创®骨科上市的首款肩关节置换产品,它标志着公司成功拓展肩关节治疗新赛道,实现核心产品落地的重要里程碑。
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2026-02-28
南非,开普敦——近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Cratos®/通天镰™分支型主动脉覆膜支架系统,在南非完成非洲地区首例临床植入,标志着心脉医疗™的非洲市场战略再次取得关键性突破,以中国创新助力非洲血管外科诊疗水平进阶。
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2026-02-28
罗马尼亚,雅西——近日,微创®心通的VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统,在罗马尼亚完成该国首批商业化植入,并一次性成功挑战三类复杂病例。截至目前,该产品已累计进入欧洲10余个国家,商业化足迹遍布近40个国家和地区。
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2026-02-27
中国,上海——2月27日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)旗下微创®旋律的全球首创产品——FireSpear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗系统,通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),正式获批上市。这是公司在冠脉慢性完全闭塞(CTO)领域的重大突破,为临床提供了全新治疗路径与解决方案。
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2026-02-27
中国,上海——近日,微创心通医疗科技有限公司(以下简称“微创®心通”)的左束支起搏业务再获全球市场重要突破,其FLEXIGO™ 3D左束支起搏(LBBAP)输送系统,登陆欧洲及澳大利亚并迈入商业化阶段,再次彰显了微创®心通在该领域的技术实力。
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2026-02-27
中国,苏州——近日,微创®骨科的国产内轴膝MPX™/快意™获得欧盟CE MDR认证。该产品延续已历经27年全球临床验证的内轴设计理念,在中国完成系统化制造与质量体系建设,标志着这一成熟技术平台在微创®骨科全球供应链中的进一步拓展。
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2026-02-14
中国,上海——2月14日,微创®旗下两款护“心”新品正式进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),分别为:上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)的冠状静脉窦球囊反搏系统(CSBP),和微创心通医疗科技有限公司(以下简称“微创®心通”)的新一代植入式心律转复除颤器(ICD)。截至目前,微创®累计已有44款“绿色通道”产品。
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2026-02-13
中国,上海——2月11日,Toumai®/图迈®腔镜手术机器人全球商业化订单突破200台,覆盖近50个国家和地区,并完成商业化装机近130台。这一里程碑,是Toumai®/图迈®商业规模的再次跃升,更是全球医生和医疗机构共同为Toumai®/图迈®投下的“信任票”。
来自不同国家、不同