中国,宁波——上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)研发的一次性使用心腔内超声成像导管(以下简称“心腔内超声导管”)于近期正式启动上市前临床试验。该临床研究项目由宁波大学附属第一医院心内科储慧民教授作为主要研究者,目前已在该院由储慧民教授及其团队成功完成全国首例上市前临床应用,手术过程顺利,效果良好,产品获得临床专家的高度认可。
本次手术患者为女性、54岁,反复心悸2年余,术前检查确诊为阵发性房颤并频发房性期前收缩,拟行超声指导下射频消融术。术中,心脏结构成像细腻,形态清晰,边缘锐利;在三维界面下,2D影像与三维模型交互实现了直观且精准有效的可视化。
术后,储慧民教授表示:“微创电生理研发的心腔内超声导管成像质量优异,操控流畅,结合Columbus®三维心脏电生理标测系统实现的空间可视化有效提升手术效率,降低了X射线使用量,促进射频消融术向绿色电生理稳步迈进。”
心腔内超声(ICE)是目前心脏电生理领域前沿技术,该技术通过将微型的超声换能器安装在导管的头端,再经外周血管(如静脉)送入心腔内部对心脏内心腔、大血管等结构进行成像。该技术无辐射,可实时、持续地进行高质量成像。用于临床手术时,可降低X射线辐射,有效降低各类并发症发生几率,减少术后恢复时间与住院时间。
微创电生理的心腔内超声导管具有三维超声定位功能,配合超声成像设备与Columbus®三维心脏电生理标测系统使用于心脏介入术时,能够在获取高清心内结构与其他器械影像的同时获取对应的三维位置,进而实现手术的精确可视化,帮助术者更准确地判断治疗效果,提升手术安全性。
未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。
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