微创®心脉医疗™
法国，克拉马尔——3月3日，微创®心律管理（MicroPort® CRM）在欧洲开展的临床研究POLARIS（ClinicalTrials.gov注册号：NCT06453850）已成功完成首批患者入组。该研究项目旨在评估创新的FLEXIGO™导管系统将起搏导线递送至室间隔区域的安全性和性能，特别关注其在左束支区域起搏（Left Bundle Branch Area Pacing, LBBAP）进行导线植入时的表现。
左束支起搏技术是近年备受关注的生理性起搏方式。正常心脏激动传导顺序是窦房结、结间通路、房室结、希氏束、左/右束支、浦肯野纤维。临床上曾经主要采用传统右室心尖部起搏方式，在患者右心室植入起搏导线，并固定至右室心尖部，也可固定在右室间隔部。而左束支起搏，是指经静脉途径将起搏导线从右室间隔面深拧穿间隔至左室间隔内膜下的左束支区域，起搏夺获左束支，从而实现左室快速除极。左束支起搏利用了心脏的天然传导系统，被公认为是一种更符合人体生理特征的起搏方法，可更大程度保持或纠正阻滞部位以下的心脏电和机械活动顺序，从而起到改善心脏功能的作用。
本次首批入组的患者分别位于西班牙和葡萄牙。其中，葡萄牙患者由Ferreira医生在科英布拉医院（Coimbra Hospital）实施植入；西班牙患者则由POLARIS临床试验的首席研究者Cano医生在瓦伦西亚大学附属La Fe医院完成植入。Cano医生表示：“FLEXIGO™导管在植入过程中展现出卓越的精准性和稳定性，使操作更加高效可靠，这标志着左束支起搏在导线输送技术方面取得重要进展。”
此前，微创®心律管理的ALIZEA™、BOREA™和CELEA™植入式心脏起搏器已新增左束支起搏适应证，并在欧盟获批，迈出了探索左束支起搏的第一步。随着POLARIS研究的开启，微创®心律管理将继续完善左束支起搏全解方案，造福更多心脏节律疾病患者。
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