法国,克拉马尔——近日,微创®心律管理(MicroPort® CRM)针对旗下植入式心律转复除颤器 (ICD) 和心脏再同步治疗除颤器 (CRT-D)产品的一项全球临床研究项目PIANO,顺利完成其日本子项目的首例患者入组。
日本子项目由千叶大学医院首席研究员近藤雄介教授牵头开展,重点聚焦采用微创®心律管理独特SonR®技术的心脏再同步治疗除颤器 (CRT-D)设备。5月12日,千叶大学医院成功为该子项目的首例入组患者植入了GALI™ SonR®心脏再同步除颤器。近藤雄介教授表示:“我们很高兴能在日本启动 PIANO 研究,并加强与全球知名心脏中心的合作。”
GALI™ SonR®心脏再同步除颤器采用独特的血液动力学传感器来测量患者左心室的收缩力,其SonR®系统是全球首款也是目前唯一一款可实现每周自动优化CRT设置的血流动力学传感器,并能在患者处于休息、活动等不同状态下提供实时的自动优化。临床数据显示,该算法可使患者心衰住院风险降低35%。GALI™ SonR®心脏再同步除颤器还采用了PARAD+™心律失常鉴别诊断算法,临床数据证明该算法具有较低的不恰当电击率。同时,GALI™ SonR®心脏再同步除颤器具有AutoMRI™功能,可在患者进行磁共振成像(MRI)检查期间,自动将装置切换到特定模式以保护患者,令患者安全进行1.5T/3.0T MRI扫描。
微创®心律管理首席运营官Vincent Leveaux先生表示:“PIANO研究的开展进一步践行了我们的承诺,即推动心脏护理的发展,并在真实世界不同患者群体中验证我们的临床创新成果。”
未来,微创®心律管理将继续稳步推进PIANO临床研究,在更加丰富的全球临床研究数据的支持下,验证微创®心律管理产品的安全性和性能,从而充分适应不断发展的市场监管标准,并持续提升患者治疗效果。
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