中国,上海——2025年6月23日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司研发的NUMEN® Nest(守护神® Nest)可解脱弹簧圈(以下简称“NUMEN® Nest”)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证。
颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张,形成瘤状突起的疾病。根据《中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)》,未破裂动脉瘤在我国35-75岁成人中的患病率约7%,患病人群近1亿。颅内动脉瘤在未破裂时通常无症状,然而一旦发生破裂并且出血,其致死率和致残率往往较高,因此这一疾病被称为“颅内不定时炸弹”。颅内动脉瘤的破裂是导致自发性蛛网膜下腔出血的主要原因。颅内动脉瘤破裂后,患者可能出现剧烈头痛、意识模糊、嗜睡或昏迷,还可能导致如视力模糊、复视等眼部症状,以及恶心、呕吐、颈项强直等情况。
弹簧圈栓塞术是治疗动脉瘤的常见微创伤介入手术方法。它利用弹簧圈这种金属栓塞物,通过血管内的导管精确送达动脉瘤部位,然后释放弹簧圈以填塞动脉瘤腔,从而达到阻止血液继续流入动脉瘤、降低动脉瘤破裂风险的目的。
作为守护神®NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈(以下简称“NUMEN®”)家族的全新升级产品,NUMEN® Nest凭借创新的设计理念和卓越性能,为动脉瘤栓塞治疗带来更高效、安全的解决方案。
NUMEN® Nest延续了NUMEN®产品家族独特的“Ω+S”设计,在确保结构稳定性的同时,能更好地顺应不规则动脉瘤形态。此次升级进一步优化了初级螺旋外径,显著提升单根弹簧圈的栓塞效率与柔软度,助力实现瘤腔内更致密的栓塞效果,同时缩短手术时间,为临床操作提供更高的安全性和有效性保障。
为满足多样化的临床需求,NUMEN® Nest推出两大系列、130种规格,覆盖多种直径及长度选择,为医生提供更灵活的治疗方案,进一步拓展了动脉瘤栓塞治疗的临床应用场景。
NUMEN® Nest是微创脑科学™的第4款弹簧圈产品,其上市标志着NUMEN®产品家族在技术创新与临床价值上的又一次突破,将为全球患者带来更优质的诊疗体验。截至目前,微创脑科学™已拥有26款获批商业化的神经介入治疗及通路产品,覆盖神经血管类疾病的关键领域。
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