火鹮®、图迈®成功入选2025长三角区域创新产品应用示范案例
2025-07-13 23:00:00
作者:微创来源:微创
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中国,上海——近日,2025年度长三角区域创新产品应用示范案例名单公布,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)及联营公司旗下两款产品成功入选,标志着微创®产品的技术先进性及应用推广成效得到社会各界的认可。

 

为总结推广长三角区域创新产品应用的成功经验,推动典型示范更好引领行业发展、带动区域协同创新,长三角三省一市经(工)信部门联合开展创新产品应用示范案例征集工作,为全国提供可复制、可推广的创新发展经验。本次共征集有效案例976个,涉及7个行业,经过各专家联合评审,最终遴选200个案例发布。入选的示范案例以技术领先性为显著标签,创新成果不仅扎根长三角,更展现出了“走出去”的开阔格局,在所属行业内起到了引领示范作用,为长三角区域乃至全国的产业创新发展提供了标杆范例。

 

此次微创®的入选产品分别为:上海微创医疗器械(集团)有限公司的Firesorb®(火鹮®)生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统,入选生物医药行业案例名单;上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司的图迈®Toumai®腔镜手术机器人,入选高端装备行业案例名单。

 

Firesorb®(火鹮®)生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统历经十年大胆科学攻关、五年小心医学求证,于2024年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,凭借出色的临床表现获得了众多术者和患者的关注,目前已在全国多地开展临床应用。

 

该产品可在3-4年内完全降解为水和二氧化碳,并为机体吸收代谢,有利于血管恢复自然状态,提升患者舒适度,还患者健康的高质量生活。此外,Firesorb®(火鹮®)拥有单面涂层、靶向释放的优势,仅在支架朝向血管壁的一侧进行药物涂层,实现药物精准释放,降低了传统全包覆涂层对内皮化延迟愈合的影响;并通过优化材料结晶控制和支架结构,在保证支撑性的同时,降低了支架质量,减少了降解负荷带来的炎症反应。这些设计最终完美解决了靶病变失败率和中晚期血栓发生率过高等可吸收支架领域重大固有临床问题,也在真实世界的临床试验中得到了验证。其上市前临床研究FUTURE-I、II、III三期研究全部患者血栓发生率仅为0.32%,其中RCT研究的四年血栓发生率为0%。

 

作为国产腔镜手术机器人产业开拓者,图迈®机器人亦走在自主创新的最前沿——采用全球首个手术机器人力感知系统,实现力觉感知重建,补足视位力全维信息闭环,解决机器人手术中外科医生缺乏组织操作力的感知问题,显著降低商业化成本,根本性保障力维操控安全;图迈®机器人搭载微创®机器人集团最新研制的三维电子荧光内窥镜系统,实现多模态实时融合荧光,让临床医生实施手术更加精准、高效、安全,肿瘤切除更彻底,有效降低切缘阳性概率;通过持续技术攻关,图迈®机器人手术器械使用寿命取得突破,降低手术成本。截至目前,图迈®已在全球30多个国家和地区获批上市并开展商业化,使机器人手术更具普惠性和可及性。

 

在远程手术领域,图迈®机器人引领远程手术技术创新与应用探索,相继攻克了常规网络兼容性、大规模应用部署两大世界难题——通过5G专线、5G网络、宽带网络、地球静止轨道卫星和低轨卫星互联网,开展目前全球唯一的大规模、多地域、远距离复杂手术临床应用探索。2025年4月,图迈®机器人远程手术全科室商业化临床应用获得中国国家药品监督管理局批准,成为全球首个获批上市的远程手术机器人。这也成为中国高端医疗装备迎来从“技术跟随”到“创新引领”的重要转变,进一步提升中国医疗器械行业的国际创新地位与品牌影响力。

 

未来,微创®将继续秉承创新理念,致力于高端创新医疗器械的研发,并加速产品推广落地,尽早进入临床应用,为全球患者延长和重塑生命提供更多优质且可普惠化的一体化解决方案。