匈牙利,布达佩斯&佩奇——2025年7月23日-30日,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®”),成功完成匈牙利首批12例商业植入。目前,该产品在欧洲累计应用量已突破150例。
首批手术分别由Semmelweis University Hospital和Gottsegen National Cardiovascular Center的4位医生主导完成;由Debrecen University (Pécs)的3位医生在权威专家Dr. Antoniadis的带教下顺利完成。所有患者均未出现明显瓣周漏及其他并发症,产品临床表现优异。
手术团队高度认可VitaFlow Liberty®的临床表现:
• 对于瓣膜,术者表示:“瓣膜的整体通过性优秀,即使是主动脉弓严重钙化的复杂病例,瓣膜仍能顺利通过且未发生并发症;而面对主动脉瓣钙化延伸至流出道,VitaFlow Liberty®的瓣膜也凭借强大的径向支撑力和独特的双层裙边设计,不仅有效撑开钙化组织,还显著降低了瓣周漏发生率。”
• 对于其电动可回收输送系统,术者评价:“产品创新的电动可回收设计大幅提升了释放稳定性,相比传统手动释放系统操作更加简便,同时在瓣膜释放过程中展现出优异的抗移位性能,实现了瓣膜的精准定位。”
自2024年成为首个获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统后,VitaFlow Liberty®商业化进程持续加速。除在欧洲不断拓展外,产品亦在拉美地区取得关键进展:2025年5月获批在巴西上市后,不到2个月便实现快速商业落地,完成首批7例植入,成功进入拉美最大医疗市场。
VitaFlow Liberty®在欧洲与拉美等全球市场的持续突破,不仅验证了其产品力和临床认可度,更为心通医疗全球化战略的进一步推进提供了强劲动力。
VitaFlow Liberty®:
VitaFlow Liberty®是全球首款电动可回收TAVI产品,于2021年获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,此后陆续登陆多个海外国家并于2024年成为中国首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统。该系统传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势,采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。此外,其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。
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