中国,上海——2025年9月22日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)的Bridge®/智桥™椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Bridge®/智桥™支架”),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增4.5mm和5.0mm大直径规格。
这标志着Bridge®/智桥™支架产品系列已全面覆盖2.25mm至5.0mm直径血管,共计44个规格,进一步满足了临床需求,为症状性椎动脉狭窄患者带来更为全面、精准的治疗方案。
作为专为症状性椎动脉狭窄设计的药物洗脱支架系统,Bridge®/智桥™支架相较于传统的药物支架,在设计理念上独具特色:
· 独特的单面刻槽药物涂层设计,能够精准地将药物靶向释放至病变部位,有效抑制血管再狭窄;
· 保留了裸支架的结构性能,确保支架的稳定性和可靠性;
· 支架上的载药量仅为传统药物支架的1/3,既显著降低支架内再狭窄的发生率,也减少了无效药物部分对血管内皮化的负面影响,兼顾疗效与安全性的平衡。
在临床实践中,椎动脉狭窄病变往往多见于椎动脉开口处,而病变近端的血管直径常超过4.0mm,对于大规格支架提出了迫切需求。此次Bridge®/智桥™支架新增的4.5mm和5.0mm大直径规格,恰好填补了这一范围内的产品空白。
随着全系列产品的完善,Bridge®/智桥™支架将为临床医生应对症状性椎动脉狭窄治疗提供更精准有力的工具,为更多符合适应证的患者带来切实获益。
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