全球化再提速:心通医疗核心产品在德国、印度市场取得重要进展
2025-10-01 14:00:00
作者:微创来源:微创
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德国&印度——近日,微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)的核心产品在欧洲和南亚分别迎来关键进展:AnchorMan®/锚王™左心耳封堵器系统在德国完成首批两例临床应用;VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统,成功完成印度首批22例商业植入。两款产品在两个重要区域的突破,彰显了心通医疗全球化布局的 “加速度”。

 

AnchorMan®/锚王™的德国首批植入手术在科布伦茨(Koblenz)和蒙塔鲍尔(Montabaur)天主教联合医疗中心(KKM)心脏内科医院开展。该医院属于德国最大的教会医疗集团,KKM是其主要院区。手术由德籍华裔心血管病专家余江涛教授带领团队完成,两位患者均为反鸡翅形、浅心耳高难度病例。结果显示左心耳封堵装置稳定植入,术后无残余漏、无并发症,患者隔日均顺利出院。

 

余江涛教授表示:“AnchorMan®/锚王™学习曲线短、操作便捷。即便面对反鸡翅形、且心耳深度浅的挑战病例,其特有的3D折叠远端圆润的设计及其强径向支撑力,不仅能降低术中不确定性,也可提升手术安全性和易操作性。AnchorMan®/锚王™的质量和性能均达到国际先进水平,期待它为全球更多患者带来优质的治疗选择。”

 

AnchorMan®/锚王™是目前中国唯一获批上市的半封闭型内塞式左心耳封堵器系统,已在中国实现近1000例临床应用,且于今年获得CE MDR认证并在波兰完成首批海外商业植入,开启国际化进程。此次进入德国这一欧洲最大、全球第四大经济体,标志着其创新技术与临床价值正逐步获得欧洲高端市场的认可。

 

VitaFlow Liberty®/自由·维心流™在印度的首批22例手术,由11家顶尖医疗中心的专家团队先后完成,覆盖印度全境。

 

在首席带教专家——来自丹麦的Ole De Backer教授,西班牙的Amat Santos教授,韩国的J Kim教授、B H Hwang教授,及泰国的Anuruck Jeamanukoolkit教授的指导下,首批手术展现出优异的临床效果,即便在复杂解剖结构的挑战性病例中,VitaFlow Liberty®/自由·维心流™仍能实现瓣膜的精准、稳定植入,患者术后恢复迅速且良好,充分验证了产品在设计创新及临床性能方面的卓越表现。

 

此次在印度的首批商业化植入,既是欧亚顶尖心脏中心协作与亚洲医疗技术共享的成功典范,也是“中国智造”深度融入国际医疗体系的实践。这一里程碑将助力心通医疗进一步拓展亚洲及全球市场,增强盈利能力,并将推动高质量、可及的先进医疗方案惠及更多患者。

 

作为全球首款获批上市的电动可回收TAVI系统,VitaFlow Liberty®/自由·维心流™于2024年成为首个获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统,并迅速在欧洲多国开展临床应用。2025年5月以来,其商业化进程全面提速,仅用2个月就成功进入7个新国际市场,覆盖多家核心医院。目前,VitaFlow Liberty®/维心流™系列TAVI产品已进入全球20余个国家和地区的800多家核心医院,累计治疗超过10,000名主动脉瓣疾病患者。

 

 

AnchorMan®/锚王™:

相较于传统开放式和封闭式左心耳封堵器,AnchorMan®/锚王™兼具两者优势:通过尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构,解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点,实现稳固锚定;器械远端圆润且柔软,可降低对心耳组织的损伤;致密的镍钛合金网架提升顺应性与密封效果;支持推送和回撤两种释放方式,为术者提供更多选择。

 

VitaFlow Liberty®/自由·维心流™:

VitaFlow Liberty®/自由·维心流™是全球首款电动可回收TAVI产品:传承了VitaFlow®/维心流™经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势,采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能;突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构,在保障快速稳定且精准释放及回收的同时,实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。