中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“微创^®心通”）迎来重要里程碑，其VitaFlow^®/维心流™系列TAVI（经导管主动脉瓣植入术）产品上市至今成功完成1000例海外商业植入，其中欧洲市场占比近30%，标志着公司全球化战略已取得关键突破，海外业务已迈入规模化、高质量发展的全新阶段。

全球蓝图：从产品出海到生态扎根

2025年，VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™的全球化进程迎来爆发式增长。关键数据亮点包括：

·   5至7月，密集进入葡萄牙、韩国、哈萨克斯坦、土耳其、匈牙利、巴西、印度共7个新市场；

·   8月，配套的瓣膜球囊扩张导管Alwide® Plus/敖广™Plus获欧盟CE认证；

·   9至10月，单月海外手术量连续破百；

·   截至10月，在欧洲近10国累计完成近300例植入手术。

如今，其已覆盖全球32个国家和地区，进入800余家核心医院，不仅在海外成功救治1000例患者，更在全球范围内累计为17,000余名主动脉瓣疾病患者带去品质新生。

这一成绩得益于微创^®心通“自有平台+代理渠道”的双轮驱动战略和“体系化出海”的深度布局。公司不仅将产品推向海外，更精准聚焦西班牙、意大利、土耳其、印度、巴西等重点战略市场，建立以临床验证、医生教育、临床支持为核心的战略体系，深度融入当地医疗生态。

协同效应下，第二增长曲线加速崛起。另一拳头产品左心耳封堵器系统 AnchorMan^®/锚王™获批上市后迅速打开内地及港澳市场，并陆续登陆欧洲、拉美市场，在房颤卒中预防领域跻身全球舞台。

临床驱动：从技术验证到价值信赖

微创^®心通凭借对临床反馈的敏捷响应，以及深厚的创新实力，推动VitaFlow^®/维心流™系列TAVI产品快速迭代，从而在国际竞争中赢得先机：

·   2009年，启动研发国产高端瓣膜器械；

·   2019年，一代VitaFlow^®/维心流™获批上市，成为国内首款自膨式牛心包瓣叶TAVI产品；

·   2021年，第二代产品VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™成为全球首个上市的电动可回收TAVI系统，显著简化手术流程，大幅缩短医生的学习曲线；

·   2024年，第三代产品VitaFlow Liberty^® Flex/自在·维心流™获批上市，成为全球唯一“真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统。

扎实的临床数据，亦成为VitaFlow^®/维心流™系列产品立足全球市场的重要支撑。在由葛均波院士牵头的临床试验中，它展现出卓越的长期安全性与有效性：

·   即刻器械成功率高达99.1%；

·   术后1年患者全因死亡率仅为2.7%，心源性死亡率仅为1.8%，且无中度及以上瓣周漏发生；

·   术后9年患者全因死亡率仅为45.3%，心源性死亡率仅为23.1%。

持续深化的国际临床研究，也正在为微创^®心通构建完整的全球循证支撑体系。基于欧洲上市前临床研究取得的优异数据，VitaFlow Liberty^®/自由·维心流™于2024年在欧洲启动上市后临床研究，计划覆盖6国13家中心，该研究将为其全球推广提供关键引擎。

全面布局：从纵深推进到多线创新

微创^®心通始终致力于成为全球结构性心脏病领域的引领者。通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发，公司已建立起涵盖经导管主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣疾病诊疗，心梗后室间隔穿孔介入治疗，及房颤相关卒中预防的解决方案的创新管线布局，并稳步打造全面、系统化的诊疗生态。

·   第四代、第五代自膨瓣及反流瓣TAVI产品、室间隔重建装置VitaMan™/维心王™、第二代左心耳封堵器系统AnchorMan^® Pro/锚王™ Pro的研发进程全面推进中；

·   在TMV（经导管二尖瓣）领域，VitaFlow^® SELFValve™干瓣系统已凭借多例优异人道主义临床表现迈向大临床植入，而联营公司4C Medical的全球独家全回收经房间隔低外径系统AltaValve™也已于2024年在欧美启动关键性临床研究ATLAS，目前患者入组工作已全面启动并加速推进中；

·   在TTV（经导管三尖瓣）领域，VitaFlow^® Triumph™/凯旋·维心流™已于2025年初成功完成动物实验，实验结果良好。

未来航向：从并行者到登顶者

微创^®心通总裁张瑞年先生勾勒出清晰的全球化蓝图：依托国内长达9年的扎实循证数据和欧洲大规模临床的双重验证，未来3-5年公司将完成主要国际市场的准入与布局，构建覆盖全球的医生带教与技术支持体系。通过聚焦重点战略市场，建立稳定的商业与临床生态，让中国医疗技术不仅走进海外医院，更深度融入当地医疗体系，为全球患者提供更优质的诊疗选择，让“China Innovation”成为“Global Quality”的代名词。

微创^®心通董事长陈国明先生谈及公司发展战略时指出：2025年是我们从国内为主转型国际化覆盖的关键一年。从“跟随者”到“并行者”的跨越，离不开从微创^®集团到微创^®心通一以贯之的对原创技术与高品质产品的极致追求。未来五年，我们的管线会迎来全面的升级和补充，第四代TAVI产品会在国内和海外上市，第二代LAAC产品将进军国际市场，TMVR、TTVR产品也会陆续补齐国内和国际管线。同时，公司将全力推动商业化能力的国际化突破，在持续巩固国内市场第一领先地位的基础上，力争实现海外市场份额的战略性突破。

从实验室到手术室，从中国到全球，微创^®心通的16年是中国创新医疗技术崛起的缩影。随着更多产品管线的落地与全球布局的深化，中国心脏瓣膜将继续在世界舞台“跃动”，以技术创新为笔，以临床价值为墨，书写全球医疗健康的新篇章。