中国,上海——近日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)及联营公司旗下5款核心产品入选新一批《上海市生物医药“新优药械”产品目录》,将依托上海市政策支持,加速临床应用推广。入选产品覆盖神经介入、心律管理以及手术机器人领域。目前,微创®在“新优药械”目录中的产品总数已达30款。
此次入选的五款产品包括:
· AISAdvance™/神鹰侠侣™颅内取栓支架及附件:集颅内取栓支架、颅内远端导管、微导管及神经血管导丝于一体,可为急性缺血性卒中治疗提供综合解决方案;
· PulseMagic™ TrueForce®/电掣™压力监测心脏脉冲电场消融导管:国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管;
· TEN系列植入式心脏起搏器:中国首个3.0T全身磁共振兼容的国产心脏起搏器系列;
· PLATINIUM™/铂图™系列植入式心律转复除颤器:中国首个获批上市的国产ICD;
· Toumai®/图迈®单孔腔镜手术机器人:国内唯一、全球第二款机构不动点单孔手术机器人。
依托上海“新优药械”相关政策,入选产品将获得多项应用推广的支持,包括:通过挂网“绿色通道”,快速临床转化;积极推进产品纳入国家医保目录;与医疗机构合作开展创新药械应用示范项目,进行上市后评价、真实世界疗效评价、适应证拓展等研究。
未来,微创®将持续聚焦创新研发与临床推广,助力更多优质高端创新医疗器械惠及患者。
关于入选产品:
AISAdvance™/神鹰侠侣™颅内取栓支架及附件:
由微创脑科学™研发,创新整合了取栓支架及其协同系统,优化兼容性,降低因器械尺寸/性能不匹配导致的血栓逃逸或血管损伤风险,并显著缩短手术准备时间,助力医生快速开展取栓操作,为急性卒中患者争取宝贵的黄金救治时间。
PulseMagic™ TrueForce®/电掣™压力监测心脏脉冲电场消融导管:
由微创电生理研发,拥有实时压力监测和盐水灌注功能,还可与Columbus®/哥伦布™三维标测系统深度协同,构建可视化手术闭环,辅助医生在稳定贴靠条件下实现“更可控、更一致、更可及”的心脏电生理消融治疗。
TEN系列植入式心脏起搏器:
由创领®心律医疗研发生产,可兼容3.0T MRI,具备小体积、长寿命、自动化、生理性等特点以及多项先进技术,包括可减少医疗介入的AutoMRI™技术以及长期记录患者夜间睡眠呼吸及心律失常情况的SAM™功能等。
PLATINIUM™/铂图™系列植入式心律转复除颤器:
由创领®心律医疗研发生产,拥有超过14年的预期使用寿命,显著减少设备更换次数,从而降低设备置换手术带来的并发症风险。同时配有先进的基于房室关系的鉴别算法(PARAD+™),精准鉴别室上速,避免误治疗,专有的BTO算法允许患者在心动过速区实现生理性起搏。
Toumai®/图迈®单孔腔镜手术机器人:
由微创®机器人研发,采用全球首创的双C灵巧臂技术,配合多自由度的蛇形手术器械,可保证狭窄区域下灵活操作的同时还具备处理跨象限大面积手术的能力。
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