中国,上海——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)子公司上海微创旋律医疗科技有限公司研发生产的FireSweeper®/热火清道夫™血栓抽吸导管,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品面向急性冠脉综合征(ACS)的PCI急诊手术,为微创®冠脉全解方案再添利器。
FireSweeper®/热火清道夫™血栓抽吸导管,具备多重临床优势:
· 快速改善血流、降低心肌损伤风险:1.04mm大腔径抽吸腔,圆形截面结构可减少流体阻力,避免血栓在腔道内滞留或堵塞,可对不同形态血栓进行快速捕捉、强力抽取与安全导出。
· 顺利抵达病变、提升手术成功率:管身采用一体化硬度渐变设计,实现硬度的平滑过渡——近端充分刚性,可轻松通过血管,兼顾推送性与跟踪性;远端适度柔软,灵活适应复杂冠脉解剖结构。
· 提高手术效率、减少操作风险:配有2套完整手术配件包(包括过滤器、注射器、二通阀以及延长管),支持多次抽吸、耗材匹配精准,减少因耗材不匹配导致的抽吸效率下降、压力泄漏等问题。
ACS 是心源性猝死的主要诱因,其危险源于冠脉不稳定斑块破裂后迅速形成的急性血栓,全球每年有超过 700 万人因此面临生命威胁。对患者来说,时间就是生命,迅速而有效地开通闭塞血管,恢复心肌组织灌注至关重要。
FireSweeper®/热火清道夫™能在PCI手术中精准抽除血栓及斑块碎屑,快速改善血流,预防微栓塞与“无复流”风险,最大限度缩小心肌梗死范围,提升患者预后。
冠脉介入领域正在迈入精准化时代,微创®冠脉将继续以临床需求为核心,深耕心血管介入领域,为全球患者和医生提供更多优质、创新型高端医疗器械。
*注册证号:国械注准20253032505
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