微创®冠脉药物球囊商业化提速,在中国香港落地应用
2025-12-26 18:00:00
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中国,香港——近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®冠脉”)的Firelimus®/火灵鸟®冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管,在中国香港多家医院完成首批商业化应用,持续深化中国市场布局。

 

Firelimus®/火灵鸟®是微创®冠脉旗下“介入无植入”治疗方案的代表性产品,于2025年1月获得国家药品监督管理局批准上市,在1年时间内即完成1000余例临床应用,并获得中国香港医保准入。目前,该产品正沿着既定的全球化路径,加速推动在巴西、沙特阿拉伯、马来西亚等重点国家和地区的准入与落地

 

本次香港首例临床应用在基督教联合医院(United Christian Hospital)成功开展,由Dennis Chow Hiu Cheong医生和Anthony Wong Siu Fung医生共同完成。患者为一名86岁的高龄NSTEMI(非ST段抬高型心肌梗死)患者,其左前降支严重钙化病变并伴有多发性动脉瘤,既往有结肠癌治愈史。

·   术中,术者首先使用冠脉旋磨系统、切割球囊和后扩球囊,对患者前降支钙化病变进行预处理,未观察到血管回弹。

·   OCT评估预处理效果,确认获得理想管腔面积,符合药物球囊应用要求。

·   在前降支中远段和近段分别使用Firelimus®/火灵鸟®药物球囊进行治疗,血流恢复通畅(TIMI 3级)。

 

随着“介入无植入”理念的普及,药物涂层球囊(DCB)的应用日益广泛;同时,围绕同一理念的生物可吸收支架(BRS),其临床应用也在不断深化。微创®冠脉旗下Firesorb®/火鹮®全新一代BRS目前已在中国30省180家医院进入临床应用,并完成中国澳门首例临床植入。

 

微创®冠脉将继续加速推动旗下“介入无植入”创新治疗方案在全球的临床应用,为冠心病患者提供更加多元、个体化的治疗选择。

 

 

 

关于Firelimus®/火灵鸟®冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管:

·   运用专利微晶涂层工艺,攻克了雷帕霉素药物吸收慢,组织留存时间短的难题,确保药物能迅速转移至血管壁组织,并实现超28天的组织留存;

·   药物涂层不含赋形剂,降低血管炎症反应及血栓形成风险;

·   全直径规格均具备40mm长度,以满足更多临床需求。