中国，上海——近日，Toumai^®/图迈^®远程手术系统全科室应用正式获得印度监管机构Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)批准，并实施了印度医学史上首批跨国商业化远程手术。

目前，Toumai^®/图迈^®远程已在中国、印度、巴西等近10个国家获得上市批准，这意味着由微创^®机器人集团构建的全球一体化远程手术云互联网络，已实质性覆盖全球超过40%人口所在区域。

中国的这一“全球首创”技术，正引领全球外科学又一次重大发展：推动远程手术从“技术理念创新”、“临床应用”、“法规审批”向“规模化商业应用”的全链条创新演进，奠定并加速全球远程手术技术与监管体系的发展。

三大领先优势，筑牢全球体系化应用基础

作为全球首个且目前唯一实现“全科室、全术式”覆盖的商业化远程手术系统，Toumai^®/图迈^®在面向真实临床使用场景、常规化通信网络条件以及系统长期安全、稳定运行需求的整体性设计与综合响应能力等方面，拥有可验证、可复制、可持续的产品能力，使远程手术得以从示范性应用走向多国监管认可的规模化临床实践。

——注册领先：奠定并加速全球远程手术技术与监管体系发展

Toumai^®/图迈^®远程创新性提出面向真实通信网络条件的第二代远程手术系统架构，突破了传统远程手术对专用网络和实验环境的依赖，构建起覆盖跨省、跨国、跨洲真实临床场景的全球化远程云互联体系。依托多中心、真实临床环境下的长期实践，Toumai^®/图迈^®远程系统系统性完成了对其稳定性、安全性与可复制运行能力的验证。

2025年4月，Toumai^®/图迈^®远程手术系统获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为全球首个获准开展商业化应用的远程手术机器人系统。此后，其远程手术技术路径与监管实践持续获得多个国家认可，并成为全球唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）IDE批准、可在其监管框架下开展远程手术相关临床研究的手术机器人系统。

截至目前，Toumai^®/图迈^®远程已在中国、印度、巴西等近10个国家获得上市批准，其应用已覆盖全球近一半人口所在区域，为远程机器人手术在网络架构、数据安全、操作权限、风险分级、术者责任界定及应急处置机制等关键问题上提供了具有高度参考价值的真实世界依据，奠定并持续加速全球远程手术技术体系与监管框架的协同发展。

——技术领先：面向大规模商业化部署的系统级创新

围绕远程机器人手术商业化应用的需求，微创^®机器人基于新一代远程手术技术理念，构建了图像低时延超压缩技术，数据多维加密技术，动态通讯网络优化策略，复杂网络环境下手术安全保障机制等远程手术技术体系。在全球范围内，Toumai^®/图迈^®机器人率先实现多网融合通讯技术，能够兼容5G、宽带、专线与卫星通讯等多维通讯网络，支持跨运营商、跨介质网络混合通信，不依赖专线，不依赖单一供应商，高性价比实现“一对多，多对多”远程互联与控制。

基于在远程手术技术方面的领先优势，Toumai^®/图迈^®有效推动远程机器人手术跨越高运维成本与商业化部署难度等关键门槛，为远程手术从探索性应用向规模化、可持续临床实践转变提供了坚实的技术支撑。

——临床领先：复杂真实场景中完成高质量验证

区别于目前其他品牌手术机器人仅限于特定科室、指定术式或实验性应用场景，Toumai^®/图迈^®远程手术系统基于系统级架构设计，获批上市即具备全科室覆盖、全术式兼容、全流程远程控制和全天候稳定运行的能力。

2025年以来，Toumai^®/图迈^®远程手术系统在中国已进入常态化、规模化临床应用阶段。在海外，则在美国、英国、德国、法国、西班牙、比利时、塞尔维亚、波兰、科威特、巴西、巴基斯坦、阿联酋、阿曼等多个国家，完成该国史上首例机器人远程手术，验证在不同医疗体系、通信网络及手术复杂程度条件下真实临床环境中的稳定性、一致性与安全性。

超低时延跨境精准手术，Toumai^®/图迈^®辅助印度史上首次跨国商业化远程手术

Dr. Yuvaraja T.B本次实施的中国-印度跨国远程手术涵盖前列腺癌根治术与肾部分切除术两种泌尿外科经典术式，难度大、风险高、操作复杂，尤其以远程手术的方式完成，极具挑战性。当日，手术在跨国、跨网络环境下顺利完成，全程运行稳定、操作精准，充分展现了Toumai^®/图迈^®远程系统在复杂网络条件下的连接稳定性、系统安全性与操作一致性等关键能力，也进一步证明了该系统在不同国家与医疗体系中开展远程手术临床应用的可复制性与工程化成熟度。

印度顶级全国性媒体《India Today》、《Telegraph India》均对本次跨国远程手术予以详细报道并在新闻中指出，“Toumai^®/图迈^®远程系统目前是唯一获得美国FDA批准用于远程手术的机器人手术平台。尽管外科医生与患者相距5000多公里，但手术仍通过高速、稳定的数据传输和多项安全保障技术无缝进行。Toumai^®/图迈^®系统实现了超低双向延迟的手术实时控制，器械移动平顺，解剖精准细致，患者安全无损，完全可媲美现场机器人手术。”

“上海至孟买的跨国远程手术成功完成，是一次基于真实临床需求的实践，而不仅是一项技术演示。对我而言，远程手术是否具备临床价值，取决于系统能否在复杂网络环境下持续提供稳定、一致且可预测的操控体验。这正是我在此次Toumai^®/图迈^®远程系统辅助下完成跨国手术的最直观感受。” Dr. Yuvaraja T.B表示，“远程机器人手术有望彻底改变高质量外科医疗的可及性。”

KDAH医院首席执行官兼执行董事 Dr. Santosh Shetty 将本次手术成功实施称为“印度医疗的转折点”。在接受印度专业医疗新闻与行业媒体平台《Health Dialogues》采访时他表示，“作为印度首家在CDSCO批准Toumai^®/图迈^®系统后成功开展洲际远程机器人手术的医院，这无疑是我们机构乃至印度医疗健康领域的骄傲时刻。这一成果体现了我们对创新、患者安全和临床卓越的一贯承诺，也为扩大先进外科医疗的可及性，尤其是为偏远和服务不足地区的患者，开辟了新的可能。”

截至目前，Toumai^®/图迈^®机器人已累计辅助完成超过 700 例远程手术，临床应用覆盖全球 20 多个国家和地区，手术实施成功率保持100%。在此过程中，Toumai^®/图迈^®机器人持续刷新远程手术在距离、地理环境、网络环境、术式复杂度及多术式联合应用等维度的技术边界，累计创造60项世界纪录。

Toumai^®/图迈^®远程手术的实践首次完成了远程机器人手术从概念提出、技术实现、临床验证到制度接纳的完整闭环，为远程外科这一新型医疗形态奠定了可复制、可持续的发展路径。其意义不仅在于改变了“手术可以在哪里完成”，更在于重新定义了外科专业知识在时间与空间维度上的传播方式，成为全球远程手术走向成熟阶段的重要历史节点。