中国，上海——近日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®”）Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统的欧洲TARGET-FIRST临床研究论问^¹⁾²，被全球心血管领域顶尖期刊《欧洲心脏杂志》^³评为“里程碑研究”，并荣膺2025年度“介入心脏病学十大论文”之一。

这篇题为《2025年度心血管医学回顾：介入心脏病学十大论文》的评述性文章，由意大利罗马第一大学、美国纽约哥伦比亚大学医学中心及德国美因茨大学医学中心的知名心脏病学专家联合撰写，评选标准包括：研究方法的严谨性、创新性以及对未来临床指南建议的潜在影响力。TARGET-FIRST研究因其在缩短PCI（经皮冠状动脉介入）术后DAPT（双联抗血小板治疗）方面所做出的重要贡献而获此殊荣。

作者还特别指出：“TARGET-FIRST研究是一项里程碑式研究，旨在评估已达到完全血运重建的低风险AMI（急性心肌梗死）患者早期停用阿司匹林的可行性。”文章进一步指出，该研究结果“为经严格筛选的心梗后患者缩短抗血小板治疗时间提供了有力证据”，也成为“推动急性冠脉综合征患者缩短阿司匹林用药时长的关键进展”。

TARGET-FIRST研究结果于2025年欧洲心脏病学会大会（ESC 2025）公布，并同时发表于“世界医学四大顶级期刊之首”的《新英格兰医学杂志》(NEJM)¹。该研究证实，对于植入Firehawk^®/火鹰^®支架达到完全血运重建的特定低风险AMI患者而言，将DAPT时长从12个月缩短至1个月、之后转为P2Y₁₂受体拮抗剂治疗，不仅在心梗复发、支架血栓等缺血事件方面达到非劣效终点，更显著降低临床相关出血风险。

微创^®集团首席医学官Brian Chang表示：“获评《欧洲心脏杂志》年度十大论文，彰显了TARGET-FIRST研究的临床价值，也体现了微创^®以严谨的循证医学证据提升患者服务水平的核心理念。该研究与其他关键试验一同跻身里程碑式研究之列，印证了其具备改变全球临床实践、改善患者预后的重要潜力。”

TARGET-FIRST研究（注册号：NCT04753749）由微创^®联合该研究指导委员会的欧洲资深专家携手开展，是一项前瞻性、开放标签、多中心随机对照试验，共纳入来自法国、荷兰、西班牙、意大利、奥地利和葡萄牙等6个国家、40个欧洲中心的2246例患者。受试者在植入Firehawk^®/火鹰^®系列支架达到完全血运重建、接受1个月DAPT（阿司匹林+P2Y₁₂受体拮抗剂）后，1942例符合入组标准的患者被随机分组：一组转为P2Y₁₂受体拮抗剂单药治疗，另一组继续接受11个月的DAPT。研究在主要终点（净不良临床与脑血管事件发生率）达到非劣效性，并在次要终点上实现了临床相关出血发生率降低54%的优效性。

Firehawk^®/火鹰^®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统，采用微创^®创新的微槽内药物靶向洗脱给药方式，降低药物和聚合物载量⁴，实现雷帕霉素“定向、定时、定量”靶向释放⁵。截至2025年9月，微创^®冠脉支架系统全球累计出货量和植入量均超过1000万。

参考文献：

1.  Tarantini G, et al. Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2025 August 31. DOI: 10.1056/NEJMoa2508808.

2.  Tarantini G, Smits PC, Lhermusier T, Honton B, Rangé G, Piot C, Lemesle G, Ruiz Nodar JM, Godin M, Madera Cambero M, Motreff P, Cuisset T, Bouchez D, Poezevara Y, Cayla G. A prospective study comparing short versus standard dual antiplatelet therapy in patients with acute myocardial infarction: design and rationale of the TARGET-FIRST trial. EuroIntervention. 2023 Jun 19;19(3):240-247. doi: 10.4244/EIJ-D-22-01006. PMID: 36999409; PMCID: PMC11064808.

3.  Emanuele Barbato, Margaret McEntegart, Tommaso Gori, The year in cardiovascular medicine 2025: the top 10 papers in interventional cardiology, European Heart Journal, Volume 47, Issue 4, 21 January 2026, Pages 405–407, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf1046

4.  Competitive comparison based on publicly available Summary of Safety and Effectiveness Data (SSEDs) from competitor devices.

5.  Lansky, Alexandra et al. Targeted therapy with a localised abluminal groove, low-dose sirolimus-eluting, biodegradable polymer coronary stent (TARGET All Comers): a multicentre, open-label, randomised non-inferiority trial, The Lancet, Volume 392, Issue 10153, 1117 – 1126