中国,上海——近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)的磁导航消融导管及星型高密度标测导管,通过欧盟CE MDR认证。这标志着公司在欧洲的“标测+消融”技术矩阵得到进一步完善,并将与现有三维标测系统协同,强化全能量消融技术壁垒。
本次获证的产品包括:
· FireMagic® Magbot™/火神™优航™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管;
· EasyStars® Magbot™/心航™优航™一次性使用磁导航星型标测导管;
· EasyStars®/心航™一次性使用星型磁电定位标测导管。
磁驱导航技术
磁驱导航技术为复杂心律失常的治疗提供了更高效、可靠的解决方案。与传统手术相比,该技术能显著降低复发风险,尤其适用于复杂解剖区域及高风险患者群体。
此次获证的磁导航消融导管和磁导航标测导管,内嵌感应器和多个磁块:
· 可与Genesis RMN™心脏电生理机器人磁导航系统联用,通过系统产生的低强度磁场,操控患者体内导管,使其灵活到达心腔的任意位置,实现导管头端的精准导航;
· 可与Columbus®/哥伦布™三维心脏电生理标测系统联用,通过导管内置磁感应器实时显示位置并完成心脏三维建模,帮助医生进行心电信息描记和病灶定位,实现精准诊疗。
高密度标测技术
高密度标测技术依托多极标测导管,同步采集大量高精度电生理信号,在构建精细心脏三维解剖模型的同时,快速标测心内电信号、明确心律失常机制,为后续消融治疗提供关键依据。
EasyStars®/心航™导管,涵盖五分支与八分支两种规格:
· 均支持多电极心腔建模及高精密度信号标测,从而缩短建模标测时间,并同步获取更多更精细的心电信息,具有更高的心电信号识别精度;
· 可配合三维标测设备进行心脏三维建模,提供心脏解剖结构和标测位置的三维坐标,准确实时显示导管远端位置和方向。
未来,微创®电生理将继续推进技术研发与全球布局,为医生与患者提供更完善的电生理介入诊疗产品与专业服务。
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