中国,苏州——近日,微创®骨科的国产内轴膝MPX™/快意™获得欧盟CE MDR认证。该产品延续已历经27年全球临床验证的内轴设计理念,在中国完成系统化制造与质量体系建设,标志着这一成熟技术平台在微创®骨科全球供应链中的进一步拓展。
MPX™/快意™国产内轴膝延续Evolution®/意内™系列的设计逻辑,完成本地化制造与系统升级。通过CE MDR认证后,MPX™/快意™将纳入微创®骨科全球膝关节产品组合,与既有产品形成互补协同,进一步完善公司在全球的配置与供应体系,为不同地市场提供更具适配性的产品与服务支持。
该设计理念以膝关节内侧髁为轴心,外侧髁配合屈曲实现前后滚动,重建更接近生理状态的膝关节运动模式。其已在全球积累超100万例应用经验。英国国家关节登记中心(NJR)数据显示,微创®骨科内轴膝的10年翻修率仅1.98%(95% CI: 1.44-2.72),17年假体存留率达98.8%,患者满意度超95%,各项临床表现均居全球领先水平。
依托中国苏州与美国阿灵顿两大运营中心,微创®骨科业务网络已覆盖70余个国家和地区。未来,公司将持续围绕Evolution®系列核心技术,深化全球临床合作与产品迭代,推动成熟的内轴膝解决方案惠及更广泛群体。
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