中国,苏州——近日,苏州微创骨科学(集团)有限公司(以下简称“微创®骨科”)研发的肩关节置换系统Cloudrider™/羽肩™获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为微创®骨科上市的首款肩关节置换产品,它标志着公司成功拓展肩关节治疗新赛道,实现核心产品落地的重要里程碑。
Cloudrider™/羽肩™包含解剖型、骨折型及翻修型三大系统,可实现一套系统满足全类型肩关节置换需求,覆盖肩关节退变、类风湿关节炎、部分肱骨近端骨折以及复杂翻修等场景。
该系统允许术者在不移除固定良好的肱骨柄的前提下,仅更换近端组件,在保留骨量的基础上,可极大地简化肩关节部分翻修术的手术流程。
此外,Cloudrider™/羽肩™深度契合人体解剖学特征与临床需求,还融合了多项关键技术优化:
· 模块化+平台化设计,简化手术流程
配备标准型、骨折型、翻修型的模块化组件,含多规格肱骨柄及球头,并支持术中转换;平台化接口未来可实现解剖型与倒置型假体的术中转换,提升手术灵活性与一致性。同时,配备标准化器械套装,保障术者操作稳定。
· 仿生解剖还原,提升患者预后
依托多尺寸肱骨球头以及可调偏心设计,更精准重建肩关节的旋转中心及活动轨迹,使运动更接近生理状态,提升预后效果与治疗满意度。
· 多样化设计,扩大临床适配范围
采用多样化盂侧重建方案,提供三种肩盂托组件,搭配多规格假体,覆盖轻度磨损至复杂盂骨缺损等各类场景;同时,升级表面处理与固定技术, 肱骨柄采用多孔等离子喷涂构建骨整合界面,适配初次置换与复杂翻修手术需求。
此次Cloudrider™/羽肩™获批上市,标志着微创®骨科打破在髋/膝关节领域的布局边界,延伸关节领域布局,丰富产品矩阵,为公司注入新增长极,进一步强化核心竞争力。未来,微创®骨科将持续以临床需求为导向、以技术创新为核心驱动力,不断迭代升级医疗解决方案。
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