超细针径1.2mm冷冻消融针问世，导向®医疗破解微创伤肿瘤治疗核心技术瓶颈-微创

中国，上海——2026年2月28日，上海导向医疗系统有限公司（以下简称“导向®医疗”）的全新一代TACTIC® CryoNeedle®/靶向️®刀一次性冷冻消融针（经皮穿刺），获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品凭借超细针径（1.2mm）、氮气冷冻及电加热复温系统等核心技术，成功破解肿瘤治疗中微创伤与高效能难以兼顾的技术痛点，为肿瘤患者带来更优质的治疗选择。

冷冻消融领域长期存在核心技术矛盾：消融针越细，创伤越小，但制冷效率和消融范围会随之下降；针径过粗，则会增加穿刺风险，加重患者痛苦。

导向®医疗研发的TACTIC® CryoNeedle®/靶向️®刀冷冻消融针，依托独有的氮气焦耳汤姆逊-相变制冷技术，实现关键突破——在将针径压缩至1.2mm、针杆长度达175mm的同时，依然保有3cm的消融短径，真正做到微创伤穿刺与高效消融能力的统一，其优势体现在：

· 降低穿刺并发症：1.2mm超细针径，显著降低出血、气胸等风险。

· 微创伤诊疗同步：兼容18G穿刺活检配套的同轴针，仅通过单个1.5mm创口即可实现诊断+治疗。

· 单针局部根治：1.2mm单针即可局部根治1.5~2cm肿瘤，无需多针穿刺。

除了核心针径优势，产品在多项细节设计上全面贴合临床需求，进一步优化术者体验：

· 消融针软管（输送管）更轻、更细、更柔软、可塑形，解决传统硬质管路因重力或弹性干扰穿刺定位的痛点。

· 新增靶区标识、靶区刻度和硅胶限位环，辅助术者把控核心冷冻区和穿刺深度。

· 手柄前端新增鲁尔接头，与同轴针配合时实现密封效果，防止气液进出人体。

针对不同位置、大小、形态的肿瘤，TACTIC® CryoNeedle®/靶向️®刀消融针提供丰富的规格选择，直径覆盖1.2-2.1mm、针长125-200mm、靶区长度15-60mm，可为患者提供“量体裁衣”式的解决方案。

TACTIC® /靶向️®刀肿瘤冷冻消融系统采用氮气制冷和全新一代电加热技术，实现全身实体肿瘤的冷热复合消融：

· 快速降温，强效杀瘤：最低温度可至-170℃，30秒内完成降温，最大化促使肿瘤细胞内形成冰晶，高效毁损肿瘤组织，缩短手术时间。

· 电加热复温，降低风险：最高可升至150℃，30秒内完成升温，实现强力冷热复合消融。高温热凝可封闭针道，减少针道出血和肿瘤种植的风险。

· 实时测温，精准可控：全程监测消融区中心温度，让医生对治疗过程“看得见、控得住”。

· 氮气冷媒，安全经济：采用常规工业氮气作为唯一气源，无需稀有或高压气体，成本更低，制备、储存和运输更为便捷，同时重量更轻、压力更低，安全性更高。各级医疗机构均可方便获取，便于肿瘤冷冻消融手术的普及应用。

自2004年成立以来，导向®医疗始终深耕肿瘤冷冻消融领域，以临床需求为导向，推进技术迭代发展：

· 2014年，推出中国首个经皮肿瘤冷冻消融系统TACTIC®/靶向®刀，让国产冷冻消融技术迈出第一步；

· 2024年，全球首个经支气管冷冻消融系统LumiCryo™/红袖刀®问世，为肺结节治疗开辟全新路径；

· 2026年，超细针径1.2mm冷冻消融针上市，再次刷新经皮冷冻的微创伤-效能极限。

……

未来，公司将持续探索肿瘤微创伤治疗的未知边界，打磨产品、突破技术瓶颈，推动肿瘤微创伤治疗领域稳步前行。

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