中国,上海——近日,心脉医疗™主动脉介入解决方案在三大洲同步取得进展:在阿根廷完成Hector®/通天戟™的首例定制化临床应用,在巴拿马实现Castor®/通天戈™+Talos®/通天眼™首例应用,并在越南迎来多款产品注册获批。
临床落地与注册准入并行推进,进一步体现公司主动脉解决方案在全球不同市场环境下的适配能力和临床潜力。
阿根廷:Hector®/通天戟™支架首次进入拉美
获美国FDA“突破性医疗器械”认定的Hector®/通天戟™胸主多分支支架,近日在阿根廷Italiano医院完成首例定制化临床应用。这是继欧洲、非洲及东南亚后,该产品首次进入拉美。
手术由Martin Rabellino医生团队完成。患者既往接受过升主动脉置换开放手术,此次因A型主动脉夹层就诊,需同时实现近端密封与弓上三分支血流灌注。
术中,Hector®/通天戟™通过一体式分支与内嵌通道设计,在单次腔内手术中完成主动脉弓上分支血供重建,并精准隔绝夹层破口。术后造影显示支架定位准确、血流通畅,患者恢复情况良好。
巴拿马:Castor®/通天戈™+Talos®/通天眼™的创新联合应用
在巴拿马,San Fernando 医院的医生团队组合应用Castor®/通天戈™分支型支架和Talos®/通天眼™直管型支架,治愈了一名Stanford B型主动脉夹层患者。这不仅是此两款产品在该国的首例临床应用,也通过创新联合治疗方案的方式,验证了产品组合在复杂疾病治疗中的协同优势。
手术由Miguel Guerra医生团队实施,并特邀西班牙Hospital Universitario Toledo的Angel Flores教授现场指导。
针对患者近端锚定区不足的情况,团队采用Castor®/通天戈™完成弓部重建并保留左锁骨下动脉血供,同时结合Talos®/通天眼™进行远端延伸治疗,重塑真腔并维持肋间动脉灌注。术后影像显示破口完全隔绝,血流恢复顺畅。
越南:多款核心产品获批上市
此次在越南获批上市的产品包括:Cratos®/通天镰™分支型主动脉覆膜支架系统、Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系统、Minos®/定海塔™腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®/通天锤™球囊扩张导管。
此次公司主动脉介入产品体系首次进入越南,不仅标志着公司在东南亚的业务拓展进一步取得突破,也再次验证了公司产品体系的国际竞争力与临床认可度。
从阿根廷复杂病变首例应用,到巴拿马组合方案临床验证,再到越南多产品组合获得准入,心脉医疗™正在不同市场路径下推进主动脉介入业务的落地。随着产品体系的持续完善及国际临床经验的积累,公司将进一步拓展相关技术在更多国家和地区的应用范围。
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