后期事件率低于传统金属支架!火鹮®可吸收支架FUTURE-Ⅲ研究4年结果惊艳发布
2026-04-22 17:54:17
返回列表

中国,北京 —— 4月16-19日,在中华医学会第二十四次介入心脏病学大会(CIT 2026)期间,微创®研发的新一代生物可吸收支架Firesorb®/火鹮®的FUTURE-Ⅲ研究4年随访结果发布,其长期疗效和安全性表现稳定。

 

其中:Firesorb®/火鹮®在术后3-4年完全降解;后期临床随访事件发生率低于对照组传统金属支架;4年累积确定或可疑的支架内血栓发生率仅0.60%,低于对照组同类聚乳酸BRS。

 

FUTURE-Ⅲ研究由浙江大学医学院附属第二医院王建安院士牵头,全国25个省份61个研究中心参与,纳入215例FUTURE-Ⅱ RCT受试者与985例新招募受试者,验证Firesorb®/火鹮®在大样本临床应用中的长期疗效和安全性。本次发布由浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授公布。其最终5年结果预计将于2027年公布。

 

主要结果

 

长期临床结果:

 

术后1-4年随访结果表明,对于非复杂性冠脉病变,Firesorb®/火鹮®长期疗效和安全性表现稳定。

 

术后4年累积事件发生率:靶病变失败(TLF)6.19%,其中心源性死亡0.85%,靶血管相关心肌梗死(TV-MI)1.71%,缺血驱动靶病变血运重建(ID-TLR)4.44%,确定或可疑的支架内血栓0.60%。

 

与金属药物洗脱支架横向对比结果:

 

4年随访结果显示,Firesorb®/火鹮®组累积事件发生率与FUTURE-Ⅱ研究中的金属药物洗脱支架XIENCE支架组相当;

 

术后3-4年Firesorb®支架完全降解,后期相较对照组的金属支架展现更低临床随访事件发生率趋势,这一表现符合预期:

 

TLF:Firesorb® 0.69% vs XIENCE 1.40%

 

支架血栓:Firesorb® 0% vs XIENCE 0%

 

心肌梗死:Firesorb® 0.26% vs XIENCE 0.50%

 

ID-TLR:Firesorb® 0.60% vs XIENCE 1.50%

 

与同类可吸收支架血栓事件横向对比结果:

 

FUTURE-Ⅲ4年随访结果显示,Firesorb®/火鹮®确定或可疑的支架内血栓发生率仅0.60%,此前FUTURE-Ⅱ 5年随访结果显示,支架降解过程中血栓事件发生率0%,与对照组同类聚乳酸BRS相比,支架内血栓事件发生率更低。

 

Firesorb®/火鹮®核心技术优势

 

薄壁技术:Firesorb®/火鹮®采用新型结晶方式制备的聚乳酸材料。更低降解负荷兼顾更强径向支撑,可使BRS在术后即刻及中远期的弹性回缩更少,减少中晚期管腔丢失及贴壁不良的发生。

 

极低载药量&靶向释放技术:单面涂层技术使载药量大幅下降,靶向释放技术实现精准给药,降低药物延迟支架内皮化的影响。

 

极低支架内血栓率&血管再狭窄率、快速内皮化愈合、改善术者操作及术者治疗体验。