NUMEN™Helia弹簧圈获FDA上市许可，微创脑科学™北美神经介入产品布局再升级-微创

中国，上海——近日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）旗下子公司微创®神通研发的 NUMEN™ Helia弹簧圈栓塞系统（以下简称“NUMEN™ Helia”）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可。

此次获批是继 NUMEN™ 可解脱弹簧圈及 NUMEN™ Silk 三维电解脱弹簧圈之后，微创脑科学™在美国市场获批上市的第三款弹簧圈产品，进一步完善了公司在北美神经介入栓塞领域的产品布局，也体现了公司在神经介入创新产品研发与国际化注册方面的持续突破。

NUMEN™ Helia 适用于经血管内途径，对神经血管异常病变进行阻塞或闭塞，以中断血流。相较于已上市的 NUMEN™ 系列弹簧圈产品，NUMEN™ Helia 具备“更长、更细、更柔软”的产品特点，可兼容 0.013 inch 微导管，适用于细小、迂曲或通路受限血管内的输送与栓塞操作需求，为复杂血管病变治疗提供更精细化的解决方案。

NUMEN™ Helia 的核心设计优势包括：

· 优化复杂血管适应性：采用独特的 Cube/Spiral 形态结构，增强血管壁锚定表现，在细小及复杂血管环境中实现更顺滑的递送与自然顺应。

· 支持高效致密填塞：产品直径覆盖 1mm–3.5mm，长度最长可达 60cm，并提供多款超长规格设计，帮助术者在细小血管内实现更高效、更精细的填塞操作。

· 提升微创伤操作体验：采用超柔软圈体设计，适配细小血管及复杂路径输送需求，有助于提升栓塞操作效率并优化临床操作体验。

此次 FDA获批，进一步丰富了微创脑科学™在美国神经介入市场的产品矩阵。该产品的设计特点有助于满足更广泛神经血管栓塞治疗的临床需求。未来，公司将持续围绕神经血管疾病治疗需求，加快推进创新产品的全球注册与商业化进程，持续完善神经介入整体解决方案，为全球医生与患者提供更高质量、更具可及性的治疗选择。

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