中国,上海——6月29日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)旗下子公司微创®神通研发的Getrack™/得道™输送型球囊扩张导管,获得国家药品监督管理局(NMPA)上市注册批准。本次获证为临床提供了更优的手术工具选择,也进一步补全了微创脑科学™脑血管介入全场景解决方案的产品矩阵。
该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,用于改善脑组织缺血,还可用来为诊断和治疗器械提供通路。
传统ICAS(颅内动脉粥样硬化狭窄)介入手术需多次交换器械,流程复杂、操作风险较高。针对这一临床痛点,Getrack™/得道™从设计源头出发,优化解决方案,核心性能优势如下:
· 简化手术流程,降低操作相关风险:采用复合微导管+球囊扩张导管一体化整合设计,可通过单根器械完成预扩张、支架输送、后扩张全流程多步操作,大幅减少术中器械交换次数,从源头降低多次通路操作带来的血管损伤风险,助力复杂ICAS手术流程更顺畅、术中安全性升级。
· 全场景适配性优异:尺寸规格细分齐全,可广泛兼容市面主流颅内支架,满足不同病变类型的治疗需求。
· 复杂血管通路通过性表现突出:采用编织+弹簧多节段复合管身结构,可顺滑穿行颅内迂曲、成角、狭窄的纤细血管,保障支架输送、定位、释放全程稳定可控。
Getrack™/得道™的获批上市,进一步完善了微创脑科学™在脑血管介入治疗领域的产品布局。未来,微创脑科学™将持续深耕脑血管疾病治疗场景,完善产品矩阵,为临床提供更安全、更高效的介入治疗方案。
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