中国,上海——7月14日,微创®冠脉的FireSpear™/火锋™压电式冠脉血管内超声治疗系统于复旦大学附属中山医院完成上市后全球首次应用。中山医院葛均波院士团队依托正逆向结合策略,借助该导丝为一例右冠慢性完全闭塞病变(CTO)患者成功实施高难度PCI治疗,标志着该创新产品正式进入临床实践。
FireSpear™/火锋™压电式超声导丝于2026年2月获国家药品监督管理局批准上市,全球首创地将压电效应原理应用于导丝技术,为CTO攻克提供全新治疗路径与解决方案。
术中,FireSpear™/火锋™压电式超声导丝在正向操作环节中展现出了卓越性能,凭借逆压电效应驱动的精准机械振动,帮助术者轻松突破了CTO病变中的坚硬纤维帽及钙化病灶,在闭塞段内高效构建“隧道”,这为后续操作的完成奠定了坚实基础。
“FireSpear™/火锋™压电式超声导丝的问世具有里程碑意义,作为医工结合创新的典范,其开创了CTO介入治疗的新选择,不仅有效提高了CTO开通成功率,减少了复杂策略转换需求,同时显著缩短手术时间、降低辐射暴露,可实现对医患双方的双重获益,具有极高的临床价值。
未来将持续打通临床反哺产品升级的链路,对该系统进行迭代优化,期待以创新技术进一步突破CTO介入治疗瓶颈,使更多患者获益。”
——复旦大学附属中山医院
葛均波院士
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