微创再添2款“绿色通道”创新器械：直击冠脉急危重症和卒中救治难题！-微创

中国，上海——7月29日，微创®两款分别聚焦冠脉穿孔救治与颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗的创新产品，同日通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查，进入“绿色通道”。

两款产品为微创®冠脉的FireShield™/火铠甲®冠脉覆膜支架系统和微创®神通的Artemis Dream®/婵娟™自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统。截至目前，微创®及联营公司进入创新医疗器械“绿色通道”的产品累计达到48款。

FireShield™/火铠甲®：为冠脉急危重症患者筑起“生命防线”

上海微创医疗器械（集团）有限公司（简称“微创®冠脉”）的FireShield™/火铠甲®，专为PCI术中冠状动脉穿孔或破裂等急危重症打造。

冠状动脉穿孔或破裂罕见但极其凶险。冠脉覆膜支架是公认有效的关键急救器械，可成功处理90%以上经保守治疗后无效的冠状动脉穿孔。

此前，国内唯一的进口冠脉覆膜支架已退市，临床多通过手工自制覆膜支架等应对此类紧急情况。FireShield™冠脉覆膜支架有望彻底打破这一局面，提升该技术的临床可及性，为更多患者赢得宝贵生机。

该产品采用单层钴铬合金支架外覆ePTFE膜，有效降低系统外径，显著提升输送性能与病变通过能力。在分秒必争的急救场景中，这一设计有助于医生更快完成支架输送与精准释放。

该产品已于2025年7月完成上市前关键性临床研究（CONVOY研究）全部受试者入组。未来产品的上市，将为复杂钙化、慢性完全闭塞（CTO）等高难度手术提供关键的“安全后盾”，真正构建起覆盖术前评估、病变处理与并发症应对的“冠脉介入全解方案”。

Artemis Dream®/婵娟™：ICAS治疗新选择

微创脑科学有限公司（02172.HK）旗下微创®神通的Artemis Dream®/婵娟™自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统，是国内首款靶向药物释放的自膨式颅内动脉支架。

颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是缺血性卒中的主要诱因之一，且狭窄程度越重，卒中复发风险越高，植入支架是重要治疗手段。但传统支架术后仍存在再狭窄率高、血管内皮愈合慢、长期双抗用药出血风险大等临床痛点。

Artemis Dream®针对上述痛点，在药物释放方式和支架结构方面进行了核心创新：

靶向药物释放，有助于缩短术后双抗用药周期：搭载“单面刻槽”靶向载药技术，涂层牢固度更高，仅向血管壁侧定向释放药物，在抑制内膜增生、降低再狭窄风险的同时，减少药物对血管腔侧内皮修复的影响，促进支架表面内皮覆盖，从而降低血栓形成风险。
自膨式结构设计，兼顾血管支撑与血管保护：采用自膨式支架结构设计，精准调节力学支撑性能与金属覆盖率，从结构层面降低血管损伤及再狭窄发生可能性。

此次Artemis Dream®进入“绿色通道”，将加速其上市进程，完善微创脑科学™缺血性脑血管疾病全场景治疗产品矩阵。

微创®将持续深耕高端医疗器械领域，以创新产品矩阵，加速为心脑血管疾病患者带来更加优质可及的临床解决方案。

*文中两款产品均未获得NMPA上市批准