微创视神OK镜获批上市，聚焦低龄低度数近视防控-微创｜微创医疗器械-微创高端医疗器械集团

中国，上海——近日，微创视神医疗科技（上海）有限公司（简称“微创®视神”）的令上®/Avant®角膜塑形用硬性透气接触镜（OK镜）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。继国产首款高端落地式超乳设备之后，公司业务从眼科手术治疗进一步延展至眼视光诊疗。

令上®/Avant®从研发之初便瞄准低龄低度数近视儿童早期干预痛点，采用“非球面基弧结合非球面定位弧”的新一代光学设计理念，搭配适配中国儿童角膜特征的个性化验配体系，为不同眼部条件的儿童提供高适配度的临床方案。

聚焦低龄低度数的近视防控

OK镜有两方面作用：一是通过夜间配戴暂时改变中央角膜形态，让配戴者白天获得清晰裸眼视力（矫正近视）；二是在角膜周边形成离焦，传递“减缓眼轴增长”的光学信号（防控近视）。

传统的OK镜设计中，两方面作用往往“绑在一起”：近视度数越低、形成的周边离焦就越低，由此产生的防控性光学信号偏弱。对于低龄近视儿童而言，这一局限尤其值得关注——他们的初始近视度数可能不高，但眼轴处于快速发育期、近视进展速度更快，对早期近视防控的需求反而更迫切。

令上®/Avant®采用“非球面基弧结合非球面定位弧”的新一代光学理念，即使面对低度数近视儿童，也可以形成充分、有效的周边离焦，更好地兼顾“矫正近视”与“防控近视”。其中，基弧区的非球面设计可形成更大的ASCPS值，使塑形后角膜形态更有利于维持稳定的离焦效果1，从而为防控近视进展提供更持续的光学信号。

*ASCPS（区域性角膜屈光力改变总和）是量化视觉信号、评价OK镜屈光力离焦效应的重要指标。ASCPS值越大，越有助于减缓眼轴增长。

上市前临床研究结果显示：对8-13岁低年龄组随访12个月后，试验组（使用令上®/Avant®）在延缓眼轴增长方面取得良好反馈。

个性化验配方案

中国儿童的角膜直径、曲率等与欧美人群存在差异，采用基于欧美角膜数据库的通用设计可能会引发镜片偏位、塑形不均等问题。

令上®/Avant®依托微创®视神的自主研发与生产一体化平台，在光学设计与验配体系中充分考虑中国儿童的角膜特征。针对不同角膜直径、曲率、散光情况，以及不规则角膜形态等复杂案例，可为医疗机构提供个性化的参数技术支持，形成从“临床数据—本土设计—生产交付—验配反馈”持续迭代的本土化闭环。

此外，令上®/Avant®采用行业领先的Boston高透氧材料，DK值（透氧系数）高达141，为夜间配戴的角膜氧供提供良好支持，为儿童青少年长期近视管理奠定材料基础。

令上®/Avant®OK镜的上市，是公司眼视光业务的重要里程碑。依托微创®集团在医疗科技领域的创新平台优势，公司将持续聚焦临床需求，不断丰富眼视光产品布局，完善覆盖白内障、近视防控、眼底疾病及其他眼科疾病领域的产品组合，为医生和患者提供更多高品质眼科创新产品。

——微创®视神董事长张劼博士

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