全球首款长期植入式肩袖功能重建球囊系统欧盟上市，竞捷®医疗重构肩袖治疗新路径-微创

中国，上海——近日，微创®集团旗下上海竞捷医疗科技有限公司（简称：竞捷®医疗）研发的全球首款长期植入式肩袖功能重建球囊系统Archimedes®/阿基米德®，获得欧盟CE MDR认证，为巨大、不可修复肩袖撕裂治疗提供了一种聚焦肩峰下间隙重建与肩关节力学环境改善的微创伤、关节保留治疗选择。这是微创®骨科继肩关节置换假体后的又一核心产品，肩关节领域布局持续完善。

目前，微创®骨科肩关节相关解决方案已覆盖肩关节置换、肩袖修复、盂唇修复、肩部骨折及创伤重建。Archimedes®/阿基米德®的加入，进一步拓展了公司在复杂肩袖疾病治疗领域的产品布局，也为肩关节整体解决方案提供了新的支撑。

为复杂肩袖损伤患者提供新的治疗选择

肩袖损伤是常见的运动系统疾病。对于巨大、不可修复的肩袖撕裂患者，传统手术方式如肌腱转位、补片增强、上关节囊重建等，往往存在手术创伤相对较大、技术难度高、恢复周期较长等问题。随着患者对长期功能恢复需求的提升，临床对能够在保留关节结构的基础上，降低手术复杂度、持续发挥作用的微创伤治疗方案关注度逐步增加。

在此背景下，Archimedes®/阿基米德®提供了全新的治疗思路：在肩峰与肱骨头之间植入球囊、建立缓冲空间，改善肩关节的力学环境，有助于降低手术创伤和操作复杂度。凭借长期植入式设计，该产品可在肩峰下间隙持续发挥支撑作用，为患者提供长期稳定的解决方案，有望拓展微创伤方式在该类肩袖撕裂治疗中的应用选择。

关键技术突破，实现植入长效稳定

相比传统治疗理念，长期植入球囊并非简单延长支撑时间，而是需要在固定性、适配性及操作可行性等多维度实现突破。

Archimedes®/阿基米德®通过材料、结构及输送系统的协同优化，实现了防位移、自适应等多项关键技术创新：

避免球囊位移，提升稳定性：采用创新的悬吊式自适应球囊限位套，通过球囊套与悬吊设计，将球囊固定于肩峰区域，降低术后位移风险。

降低异物感，提升舒适度：球囊采用创新的曲面化结合等腰梯形设计，更加贴合肩关节解剖结构，从而稳定在肩峰下间隙，减少局部压力集中，降低患者异物感。

提升手术效率，优化康复过程：采用球囊和输送系统一体化设计，一次性完成球囊植入、充盈与释放，简化手术操作，缩短手术时间并有助于患者康复。

关于肩袖损伤

肩袖是维持肩关节稳定与活动的重要结构。肩袖损伤可引起肩部疼痛、活动受限和肌力下降，是常见的肩部疾病之一，在中老年人群中尤为多见。

随着人口老龄化及运动需求提升，肩袖损伤相关诊疗需求持续增加。流行病学研究显示，肩袖损伤发生率随年龄增长明显上升，60岁以上人群中更为常见[1-3]。其中，巨大、不可修复肩袖撕裂因组织退变、肌腱回缩等因素，治疗难度更高，也对微创伤、保留关节结构及长期功能改善的治疗方案提出了更高需求。

[1] MATTHEWSON G, BEACH C J, NELSON A A, et al. Partial thickness rotator cuff tears: current concepts[J]. Advances in Orthopedics, 2015, 2015: 458786. DOI: 10.1155/2015/458786.

[2] SHER J S, URIBE J W, POSADA A, et al. Abnormal findings on magnetic resonance images of asymptomatic shoulders[J]. The Journal of Bone and Joint Surgery. American Volume, 1995, 77(1): 10-15. DOI: 10.2106/00004623-199501000-00002.

[3] GEARY M B, ELFAR J C. Rotator cuff tears in the elderly patients[J]. Geriatric Orthopaedic Surgery & Rehabilitation, 2015, 6(3): 220-224. DOI: 10.1177/2151458515583895.

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