法国，克拉马尔——近日，国际权威心血管学术期刊《欧洲心脏杂志》（European Heart Journal，IF=45.6）发表了TARGET-FIRST与ULTIMATE-DAPT两项随机临床试验的个体患者数据合并分析。¹ 这是迄今规模最大、专门针对AMI患者PCI术后短程DAPT策略的患者水平数据合并分析。

结果显示：对于PCI术后完成1个月DAPT且未发生临床事件的AMI患者，停用阿司匹林、继续采用P2Y12受体拮抗剂单药治疗，与常规12个月DAPT相比，不仅没有增加缺血风险，而且将主要出血风险大幅降低52%。

该分析结果为AMI患者的个体化抗血小板治疗提供了进一步坚实的循证支持，也作为“最新突破性研究”，在2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会上发布。

纳入研究的3966例AMI患者中，75%都使用了微创®集团研发的Firehawk®/火鹰®系列支架系统。

本次分析综合了两项大型随机对照试验的研究证据，分析比较了两种抗血小板治疗策略：PCI术后1个月停用阿司匹林，随后采用P2Y12受体拮抗剂单药治疗；以及常规12个月DAPT治疗：

TARGET-FIRST2：在使用Firehawk®/火鹰®系列支架完成血运重建的特定AMI患者中，比较1个月DAPT后采用P2Y12受体拮抗剂单药治疗与12个月DAPT的疗效和安全性。（NCT04753749）

ULTIMATE-DAPT3：在接受药物洗脱支架进行PCI治疗的急性冠脉综合征患者中，比较1个月DAPT后改用替格瑞洛单药治疗与12个月DAPT的疗效和安全性。本次合并分析纳入了ULTIMATE-DAPT试验中的AMI患者群体。（NCT03971500）

分析结果

达到主要优效性终点：与常规12个月DAPT相比，1个月后停用阿司匹林的方案显著降低了主要出血（BARC 3型或5型）的发生率（0.7% vs. 1.4%；HR 0.48；95% CI 0.25–0.92；p=0.03）。

达到主要非劣效性终点：主要不良心脑血管事件（MACCE）的发生率分别为2.6%和2.8%（差值−0.2%；95% CI −1.2%至0.8%）。

临床相关出血发生率和净不良临床事件发生率：临床结果更倾向于1个月后P2Y12受体拮抗剂单药治疗的策略，分别为2.3%和5.3%（HR 0.43），4.7%和7.5%（HR 0.62）。

TARGET-FIRST研究首席研究者、本次合并分析第一作者、意大利Padova大学医院心脏病学主任Giuseppe Tarantini教授表示：通过合并TARGET-FIRST与ULTIMATE-DAPT的患者个体数据，我们能够更准确地评估急性心肌梗死患者PCI术后1个月停用阿司匹林后，出血风险与缺血风险之间的平衡。对临床医生而言，这进一步强化了在特定心肌梗死患者中缩短双联抗血小板治疗疗程的证据，也有助于识别最有可能从提前转换为单一抗血小板药物治疗中获益的患者。

ULTIMATE-DAPT研究首席研究者、本次合并分析作者、南京市第一医院陈绍良教授表示：此前，支持提前停用阿司匹林的证据，主要来自范围更广或构成较为混合的患者群体。本次分析专门聚焦来自欧洲和亚洲临床实践的大规模心肌梗死患者群体，为制定个体化抗血小板治疗方案提供了进一步的证据支持。

在被纳入本次合并分析的3966名患者中，75%使用了微创®的Firehawk®/火鹰®支架系统，其兼具药物洗脱支架“低再狭窄率”的特性和裸金属支架“极低晚期血栓率”的优势。该系统采用间断式单面凹槽载药与药聚合物控释设计，严密包裹在槽内的药物/涂层聚合物在抵达血管病变区后才释出，实现雷帕霉素“定向、定时、定量”靶向释放。药物载荷仅为常规的三分之一，涂层面积也仅占金属总面积的5%左右。

微创®首席医学官Brian Y. Chang博士表示：本次研究成果的发表，凸显了持续开展协作性临床研究对于优化PCI术后抗血小板治疗策略的重要意义。在本次合并队列纳入的患者中，75%使用了Firehawk®/火鹰®支架。我们很高兴看到它为全球不断积累的临床证据作出了重要贡献。微创®将继续支持高质量临床研究，帮助医生以充分证据为基础，为患者制定更加个体化的治疗决策。

法规及临床信息：

临床结果取决于患者和病变的特征。本次汇总分析旨在评估抗血小板治疗策略，并非用于比较不同支架之间的疗效。产品的可获得性、适应症及监管状态可能因国家或地区而异。Firehawk®/火鹰®系列产品应严格按照当地获批的适应症及产品使用说明使用。

参考文献：

1. Tarantini G, et al. One vs twelve month aspirin after    percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: individual patient-data analysis of TARGET-FIRST and ULTIMATE-DAPT trials. European Heart Journal. 2026;ehag737. DOI:10.1093/eurheartj/ehag737.

2. Tarantini G, et al. Early Discontinuation of Aspirin after PCI in Low-Risk Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2025 August 31. DOI: 10.1056/NEJMoa2508808

3. Ge Z, et al. Ticagrelor alone versus ticagrelor plus aspirin from month 1 to month 12 after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes (ULTIMATE-DAPT). Lancet. 2024;403(10435):1866–1878.