中国,上海——近日,微创脑科学™研发的创新“波浪形”Susilk™/流波™可解脱弹簧圈获NMPA批准上市。它针对传统弹簧圈的部分临床难点(在瘤颈处突入载瘤动脉、瘤颈填塞不充分等)进行结构优化,为动脉瘤栓塞治疗提供新的器械选择。
颅内动脉瘤是载瘤动脉管壁内膜和中膜缺损变薄而形成的局部隆起,形态各异。从载瘤动脉与动脉瘤的解剖纵截面看,瘤颈部位是载瘤动脉局部的弧形凸出。主流弹簧圈大多为2D或3D的圆圈状结构,在瘤内成篮时与瘤颈弧形凸出方向相反,易造成弹簧圈突入载瘤动脉或瘤颈处“狗耳朵”残留,可能会导致栓塞不充分,并可能增加复发风险。
此次上市的Susilk™弹簧圈,采用“波浪形”结构设计,旨在对上述痛点进行针对性优化,具体包括:
● 采用沿自身轴向周期性起伏的波浪形结构,如同荡漾的水波,整体具备优异的柔顺性与形态适配性;
● 可根据颅内动脉瘤的解剖结构与尺寸实现个体化瘤内致密填塞,释放后可自适应动脉瘤内腔的轮廓与缝隙。
相关测试显示:与对照弹簧圈相比,Susilk™ 推送阻力降低33.0%,柔软度提升72.9%,动脉瘤栓塞密度提升36.0%。
颅内动脉瘤是载瘤动脉管壁内膜和中膜缺损变薄而形成的局部隆起,从载瘤动脉与动脉瘤的解剖纵截面看,瘤颈部位是载瘤动脉局部的弧形凸出。
微创脑科学™致力于创新医疗方案的开发与推广,现有29款神经介入产品,覆盖动脉瘤、狭窄、取栓等主要疾病,公司8款产品纳入NMPA创新医疗器械“绿色通道”,3款已实现上市推广,另有1款产品获得FDA突破性医疗器械认定。
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