微创®公司完成血管造影导管重新注册工作
2006-07-18 16:00:00
作者:微创来源:微创
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微创®公司经过认真的市场调研,于1999年研发成功血管造影导管,并于1999年10月26日成功获得国家食品药品监督管理局颁发的试产注册证。经过几年的市场验证,血管造影导管在北京、上海、山东等地各大医院已得到了广泛使用,累计销售7万余根。

 

该产品继2001年10月29日换发准产证后,又于2006年5月26日顺利地完成了重新注册工作。新的注册证号为国食药监械(准)字2006第3770482号,此次注册所采用的标准为YZB/国0327-2005《血管造影导管》,规格涵盖了4F,5F,6F,7F四个类型。在此次重新注册过程中,公司对该系列产品的理化性能评价进行了完善,并对其生物性能进行了系统评价,进一步提升了产品的安全性和可靠性。