微创®公司顺利通过阿根廷ANMAT体系认证审核
2006-07-12 16:00:00
作者:微创来源:微创
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2006年7月11日至12日,微创®公司接受了阿根廷国家医疗器械官方机构ANMAT(相当于中国国家食品药品监督管理局)的质量管理体系审核。

 

在为期两天的审核中,阿根廷专家除了对公司原材料仓库、成品仓库、支架生产车间、PTCA车间、外周生产车间等工作场所进行了巡查外,还根据Disp. ANMAT Nro 698/99 指导文件对公司的质量管理体系的文件记录进行了详细审核。通过两天的审查,阿根廷专家对微创®公司的管理予以了肯定,认为公司在工艺控制、标识管理、环境控制等方面均达到了阿根廷国家标准。最后,审核专家以“全部检查项目均符合标准要求”的结论给微创®公司颁发了阿根廷官方机构出具的体系审核证书。