“心系列”起搏器自2018年临床使用以来，已使5000余名患者受益。

近日，一位99岁的老大爷在吉林大学第一医院成功植入了上海企业研发、生产的心脏起搏器，刷新了植入国产起搏器患者的最高年龄纪录。患者术后三天即出院回家，目前已恢复正常生活。

吉林大学第一医院心血管内科李航教授介绍，这位超高龄患者入院时的心率仅49次/分钟，并伴有胸闷气短、呼吸困难加重等症状，被诊断为房颤伴三度房室传导阻滞。这意味着患者容易出现长时间心跳停止，随时可能危及生命。医院专家团队经过会诊，认为要通过植入永久起搏器，为患者进行起搏治疗。手术顺利完成后，起搏器随即让患者恢复至正常心跳。术后的各项监护指标均正常，困扰老大爷多年的心动过缓问题得以解决。

植入心脏起搏器，是目前唯一能有效降低心动过缓患者死亡率、提高其生活质量的治疗方法。过去30多年来，因为未完全掌握核心技术以及缺乏产业化经验，我国心脏起搏器市场99%以上的产品是进口品牌。由于价格较高等原因，我国有众多患者无法接受起搏治疗。

为了把这种高值医疗耗材的价格降下来，2014年，上海微创医疗集团与一家投资公司联合成立了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司。这家企业对标国际先进标准，研发、引进并建设了心脏起搏器生产线、工艺流程和检验平台。从这条生产线上诞生的心脏起搏器，体积仅为7.5立方厘米，是目前全球市场体积最小的起搏器，更适合我国患者偏瘦的体型。其使用寿命达到10—12年，比一些国外品牌更长。

2017年下半年，这款起搏器获得了国家食药监总局的医疗器械注册证、上海市食药监局的生产许可证。据了解，国产“心系列”起搏器的质量和功能达到国际先进水平，价格则比同规格进口品牌便宜20%—30%。创领心律医疗总经理朱晓明表示，“心系列”起搏器自2018年临床使用以来，已使5000余名患者受益，打破了中国起搏器市场多年来一直被进口产品主导的局面，使中国患者在起搏器植入手术上有了更多选择。

李航教授说，起搏器植入人体时，需要医生为它制造一个“家”，即起搏器囊袋。如果囊袋切口较大，术后伤口愈合会较为困难，感染风险相对较高。考虑到这一因素，专家团队为99岁的老大爷选择了体积仅7.5立方厘米的“心系列”起搏器。这位超高龄患者体格偏瘦，皮下组织较薄，迷你型起搏器能有效减小囊袋切口以及植入后患者的异物感，有助于术后囊袋更快更好地愈合，并减少囊袋破溃等感染风险。“我们选择的国产起搏器因为体积小、寿命长，疗法先进，更加贴近高龄患者的临床治疗需求。”

栏目主编：黄海华

文字编辑：俞陶然

图片来源：创领心律医疗

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